CAS號：[9005-65-6]
　　本品系油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
　　【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體。
　　本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。

聚山梨酯80（或吐溫80）是一種有機物，化學式是C64H124O26，為非離子型表面活性劑，有異臭，溫暖而微苦。系聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯系列產(chǎn)品之一。

聚山梨酯是一類優(yōu)良的O/W型乳化劑，高濃度電解質(zhì)和pH值的改變對其乳化能力影響很小。對植物油、礦物油、動物油脂等均有良好的乳化作用。在外用、口服和注射劑的乳劑中均可使用。用量一般為1～15%。本品與親水性乳化劑（如月桂醇硫酸鈉）合用可以增強O/W型乳化劑或乳膏劑的穩(wěn)定性，用量1～10%。也常與脫水山梨醇脂肪酸酯類（司盤類）以不同比例合用，以制得穩(wěn)定的O/W型或O/W型乳劑基質(zhì)。本品為常用的增溶劑之一。對非極性化合物和含極性集團的化合物均有良好的增溶效果。用量一般為1～10%。當實際增溶時，應(yīng)將脂溶性藥物先與增溶劑混勻，再在攪拌下加水稀釋，制得的溶液澄明穩(wěn)定而且增溶劑用量較少。 本品作增溶劑常能改善藥物的吸收，增強生理活性。例如增溶維生素A，一般均能增大其吸收。但有些情況下，增溶后反而導致藥物吸收降低，藥效減弱后失去活性。大部分原因是藥物進入增溶劑膠團中使溶出受阻。典型例子為含酚羥基的消毒防腐劑，如尼泊金類、三氯叔丁醇、苯甲醇、季銨類等與吐溫-80配伍后均可以使其抑菌力減低。即使再將溶液稀釋至吐溫-80的CMC以下，尼泊金類的抑菌活性仍不能恢復(fù)。原因是吐溫-80的聚氧乙烯基與酚羥基之間形成混合物，將抑菌劑包入膠團中而使之不活化。但本品對甲醛、山梨酸、苯甲酸及硝酸苯汞的抑菌力量影響較小。在一些透皮給藥制劑中非離子型表面活性劑往往促透皮吸收的作用不明顯，甚至還可能因增溶作用使分配系數(shù)減少而導致透皮量下降?？傊?，這些現(xiàn)象與被增溶物的性質(zhì)及增溶劑的濃度等因素有關(guān)。具體藥物應(yīng)通過實驗來確定。

本品作潤濕劑，可以改善藥物粒子表面的潤濕性。用于疏水性水性片劑能使水分易于滲入，加快崩解速度。另外其增溶好反絮凝作用可提高藥物溶出度，適用于藥物是疏水性的、輔料水溶性差、糊精比例較大者或由于原輔料本身性質(zhì)引起制出的顆粒硬度較大，以及單獨用羧甲基淀粉鈉崩解度改善不明顯的片劑。一般用量為0.2～0.5%。加入方法可以是混入潤濕劑或粘合劑中制顆粒，或混入崩解劑中，也可以配成醇溶液噴灑在顆粒上。在浸提某些中藥材中有效成分時，加入適量本品能增加藥材的浸潤性，從而提高浸出溶媒的浸出效能。但應(yīng)注意表面活性劑雖有能提高浸出效能的作用，但浸出的雜質(zhì)亦較多。用于疏水性藥物制成的混懸液體藥劑中，如合劑、注射劑、氣霧劑等能促進藥物粒子分散，其反絮凝作用可以防止細小藥物粒子聚集，增加其穩(wěn)定性，用量一般為0.1～0.2%（g/ml）。用于疏水性藥物制成的膜劑中，適量與藥物共研可以避免藥物加入涂膜漿中帶入大量氣泡。另外，據(jù)筆者了解，聚山梨酯還被用在蛋白質(zhì)和抗體注射劑中，用來預(yù)防在空氣-水界面的變性，同時可以用于防止玻璃藥瓶或靜脈輸液管表面非特異性吸附。

　重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽　取本品1.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，用小火消化使炭化，控制溫度不超過120℃（必要時可添加硫酸，總量不超過10ml），小心逐滴加入濃過氧化氫溶液，俟反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色，冷卻，加水10ml，蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過氧化氫，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（不得過0.0002%）。

【類別】藥用輔料，增溶劑、乳化劑和蛋白穩(wěn)定劑等。
　　【貯藏】遮光，密封保存。