2023年7月12日,默沙東的抗生素組合注射用亞西瑞來(亞胺培南500mg+西司他丁500mg+瑞來巴坦250mg)在華申報(bào)上市。根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)展,推測此次申報(bào)的適應(yīng)癥為呼吸機(jī)相關(guān)性細(xì)菌性肺炎(VABP)和醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎(HABP)。
亞西瑞來是由默沙東開發(fā)的一種抗生素組合,活性成分包含3種不同機(jī)制的抗生素,其中亞胺培南是碳青霉烯類抗生素,瑞來巴坦是β-內(nèi)酰胺酶抑制劑,西司他丁則是膜二肽酶抑制劑。亞西瑞來于2019年7月17日在美國獲批兩種適應(yīng)癥,即復(fù)雜性尿路感染(cUTI)和復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)。此外,該款藥物在2019年12月獲得了EMA人用藥品委員會(huì)的一項(xiàng)積極意見,委員會(huì)建議將該款藥物批準(zhǔn)用于成人革蘭氏陰性菌感染。2020年6月4日美國FDA批準(zhǔn)亞西瑞來擴(kuò)展適應(yīng)癥,用于治療呼吸機(jī)相關(guān)細(xì)菌性肺炎和醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎的18歲以上成年患者。
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