丙二醇學(xué)名“1,2-丙二醇”。分子中有一個(gè)手征性碳原子。外消旋體為易吸濕性黏稠液體,略有辣味?;烊苡谒⒈?、醋酸乙酯和氯仿,溶于乙醚??扇芙庥谠S多精油,但與石油醚、石蠟和油脂不能混溶。對(duì)熱、光較穩(wěn)定,低溫時(shí)更穩(wěn)定。丙二醇在高溫時(shí)能被氧化成丙醛、乳酸、丙酮酸與醋酸。
本品為1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。
化學(xué)式
CH3CHOHCH2OH
分子量
76.10
CAS登錄號(hào)
57-55-6
理化性質(zhì):比重1.036(25/4℃),冰點(diǎn)-59℃。沸點(diǎn)188.2℃、83.2℃(1,333帕),混溶于水、丙酮、醋酸乙酯和氯仿,溶于乙醚??扇芙庥谠S多精油,但與石油醚、石蠟和油脂不能混溶。對(duì)熱、光較穩(wěn)定,低溫時(shí)更穩(wěn)定。
【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 ?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集706圖)一致。 【檢查】酸度 取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍(lán)指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)的體積不得過(guò)0.5ml。 氯化物 取本品1.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.007%)。 硫酸鹽 取本品5.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.006%)。
重金屬 取本品4.0ml,加水19ml與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。 砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。 【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;起始溫度為130℃,維持1分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持3分鐘;進(jìn)樣口溫度為230℃;檢測(cè)器溫度為250℃。理論板數(shù)按丙二醇峰計(jì)算不低于10000。 測(cè)定法 取本品約100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(每1ml中約含1,3-丁二醇10mg的無(wú)水乙醇溶液)10ml,用無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取丙二醇對(duì)照品,同法測(cè)定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。 【類別】藥用輔料,溶劑和增塑劑等。 【貯藏】密封,在干燥處避光保存。
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雷瑩