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法羅培南雜質(zhì)44,Faropenem Impurity 44
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法羅培南雜質(zhì)44, , 雜質(zhì)、對照品 新品

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最小起訂量 5mg
發(fā)貨地 廣東
更新日期 2024-12-24
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產(chǎn)品詳情

中文名稱:法羅培南雜質(zhì)44英文名稱:Faropenem Impurity 44
品牌: TOREF產(chǎn)地: 國內(nèi)
保存條件: 2-8℃純度規(guī)格: 【95.95%】
產(chǎn)品類別: 雜質(zhì)標準品
貨號: REF-F07036用途: 未定義
分子式: C16H21NO7S分子量: 371.4
2024-12-24 法羅培南雜質(zhì)44 Faropenem Impurity 44 10mg/RMB;50mg/RMB;100mg/RMB TOREF 國內(nèi) 2-8℃ 【95.95%】 雜質(zhì)標準品

基本信息

中文名稱:法羅培南

中文別名:[5R-[3(R^^),5Α,6Α(R^^)]]-6-(1-羥基乙基)-7-氧-3-(四氫-2-呋哺基)-4-硫-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸;(5R,6S)-6-[(1R)-1-羥乙基]-7-氧代-3-[(2R)-2-四氫呋喃基]-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸單鈉鹽二倍半水合物;

英文名稱:6α-[(R)-1-hydroxyethyl]-2-[(R)-tetrahydrofuran-2-yl]pen-2-em-3-carboxylic acid

英文別名:faropenem free acid; FAROPENEM; Faropenemsodiumhemipentahydrate; 4-Thia-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid,6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-7-oxo-3-[(2R)-tetrahydro-2-furanyl]-,(5R,6S); (5R,6S)-6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-7-keto-3-[(2R)-tetrahydrofuran-2-yl]-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid;

CAS號:106560-14-9

分子式:C12H15NO5S

分子量:285.31600

法羅培南

化學結(jié)構(gòu)式:

精確質(zhì)量:285.06700

PSA:112.37000

LogP:0.31160

物化性質(zhì)

外觀與性狀:淡黃色粉末

密度:1.56g/cm3

沸點:570.2oC at 760 mmHg

閃點:298.7oC

折射率:1.668

蒸汽壓:2.23E-15mmHg at 25°C [3]

分子結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)

1、 摩爾折射率:67.78

2、 摩爾體積(cm/mol):181.8

3、 等張比容(90.2K):537.5

4、 表面張力(dyne/cm):76.4

5、 極化率(10-24cm3):26.87 [4]

相關(guān)藥品信息

基本信息

中文名稱:法羅培南鈉

中文別名:法羅培南(鈉)(二倍半水合物);(+)-(5R,6S)-6-[(R)-1-羥基乙基]-7-氧代-3-[(R)-2-四氫呋喃基]-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸鈉;

英文名稱:Faropenem sodium hydrate

英文別名:Faropenem sodium

CAS號:122547-49-3

分子式:C12H14NNaO5S

分子量:307.29800

精確質(zhì)量:307.04900

PSA:115.20000

物化性質(zhì)

外觀與性狀:淡黃色晶體

沸點:570.2oC at 760 mmHg

閃點:298.7oC

蒸汽壓:2.23E-15mmHg at 25°C [5]

生產(chǎn)方法

化合物(I)和三苯甲硫醇(TrSH)在堿性條件下反應,取代乙?;玫交衔?Ⅱ)。然后在二異丙基乙基胺存在下,用烯丙基氧基草酰氯進行?;?得到化合物(Ⅲ)。將其直接溶于甲醇,在吡啶存在下,加入硝酸銀,低溫避光反應得到化合物(Ⅳ)。將其溶于二氯甲烷,低溫加入-四氫呋喃-2-甲酰氯反應,得到化合物(V)。溶于苯,加入三乙氧基磷,反應得到化合物(Ⅵ)。接著在氟化四丁基銨存在下,脫去羥基上的保護基,并使羧基游離,中和得到法羅培南的鈉鹽,熔點160~162℃。總收率達到29.8%。 [6]

藥理毒理

法羅培南是非典型的β-內(nèi)酰胺抗生素,屬于青霉烯類衍生物,作用機制是阻斷細菌細胞壁的合成,與青霉素結(jié)合蛋白(PBP)具有很強的結(jié)合性,從而發(fā)揮殺菌作用??咕V廣,對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,對腎肽酶(DHP-I)也很穩(wěn)定。除不抑制銅綠假單胞菌外,對厭氧菌特別有效,能抑制葡萄球菌、鏈球菌以及很多革蘭陰性菌包括流感桿菌、淋球菌、卡他布漢菌,勝過碳青霉烯類抗生素。

藥代動力學

本品口服吸收效果好,抗菌作用不受食物的影響,注射后本品在血清和間質(zhì)液中濃度較高,在體內(nèi)它通過載體介導傳遞系統(tǒng)由小腸吸收。單次口服300mg,峰濃度(Cmax)達6.24μg/ml,藥時曲線下面積(AUC)為11.72μg·h/ml,半衰期(t1/2)約lh,12h尿中排泄5%,在糞便中未檢出,大部分在消化道中分解。

抗菌作用

本品能抑制葡萄球菌、鏈球菌以及很多革蘭氏陰性菌,包括流感桿菌、淋球菌、蘭卡他布漢氏菌,有很強的生物活性。它對厭氧菌特別有效,其體外的抗菌作用與很多抗生素進行了比較研究,如頭孢特侖、頭孢克肟、頭孢克洛、阿莫西林、頭孢噻肟、頭孢呋肟、克林霉素、亞胺培南、頭孢泊肟、環(huán)丙沙星、Piperacil、安美汀、甲硝唑、妥布霉素、萬古霉素等,其抑制厭氧菌作用比參與試驗的抗生素均強,到目前為止,它是抗厭氧菌最強的抗生素。此外,它對葡萄球菌、肺炎球菌、鏈球菌及很多革蘭氏陰性菌比頭孢特侖、頭孢克肟、頭孢克洛、阿莫西林有效,比第三代頭孢菌素強5-10倍。

本品對臨床分離的所有菌的MIC為0.78μg/ml,它對彎曲桿菌比紅霉素、甲紅霉素、羅紅霉素、氧氟沙星有效得多;它抑制鏈球菌、艱難梭菌很有效,MIC90≤1μg/ml;對脆弱擬桿菌MIC90≤4μg/ml??咕饔貌皇苁澄锏挠绊?,本品具有殺菌作用。

臨床用藥

主要用于口服,藥物劑型包括片劑、顆粒劑、膠囊劑 [9]。

適應癥

法羅培南鈉主要用于治療由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌、腸桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、擬桿菌等敏感菌所致的下列感染性疾?。?/p>

1、泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、睪丸炎;

2、呼吸系統(tǒng)感染:咽喉炎、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎、肺膿腫(肺膿瘍?。?/p>

3、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、前庭大腺炎;

4、淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥,痤瘡(伴有化膿性炎癥); 5、淋巴管炎、淋巴結(jié)炎、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術(shù)創(chuàng)傷等繼發(fā)性感染;

6、淚囊炎、麥粒腫、瞼板腺炎、角膜炎(含角膜潰瘍);

7、外耳炎、中耳炎、鼻竇炎;

8、牙周組織炎、牙周炎、顎炎。

本品在臨床中特別是用于兒科的細菌感染,如下呼吸道感染,95-100%有效,臨床評價較高。

生產(chǎn)方法

化合物(I)和三苯甲硫醇(TrSH)在堿性條件下反應,取代乙酰基得到化合物(Ⅱ)。然后在二異丙基乙基胺存在下,用烯丙基氧基草酰氯進行?;玫交衔?Ⅲ)。將其直接溶于甲醇,在吡啶存在下,加入硝酸銀,低溫避光反應得到化合物(Ⅳ)。將其溶于二氯甲烷,低溫加入?-四氫呋喃-2-甲酰氯反應,得到化合物(V)。溶于苯,加入三乙氧基磷,反應得到化合物(Ⅵ)。接著在氟化四丁基銨存在下,脫去羥基上的保護基,并使羧基游離,中和得到法羅培南的鈉鹽,熔點160~162℃??偸章蔬_到29.8%。 [5]

其他相關(guān)信息

法羅培南鈉是日本Suntory公司開發(fā)的,于1986年在日本獲得專利。1990年和1992年日本山之內(nèi)制藥公司和美國Wyeth-Ayerst公司分別獲得該品的臨床許可證,共同進行其臨床研究。其片劑于1997年首先獲準在日本上市,商品名為Farom。 [5]后片劑專利轉(zhuǎn)讓至瑪路弘株式會社(Mruho Co., Ltd),其在原有基礎(chǔ)上研發(fā)出顆粒劑的兒童專用藥。

法羅培南鈉是國內(nèi)第一個上市的口服青霉烯類抗生素,在青霉烯母核的2-位上接有一個4氫呋喃基團,化學結(jié)構(gòu)較穩(wěn)定,基本結(jié)構(gòu)與β-內(nèi)酰胺類抗生素相似,屬于非典型β-內(nèi)酰胺類抗生素,與青霉素結(jié)合蛋有很好的親合力及良好的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定性,是中國研制的國家四類新藥。具有廣譜抗菌活性,不亞于注射用亞胺培南西司他丁鈉;對需氧性革蘭氏陽性菌、需氧性革蘭氏陰性菌及厭氧菌具廣泛抗菌譜;尤其是對需氧性革蘭氏陽性菌中的葡萄球菌、莫拉桿菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌,需氧性革蘭氏陰性菌中的檸檬酸桿菌、腸桿菌、克雷白菌、變形桿菌、流感菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、百日咳噬血桿菌及厭氧菌中的消化鏈球菌、擬桿菌等顯示較強殺菌效力,抗菌活性優(yōu)于現(xiàn)有頭孢類口服抗生素;是醫(yī)院重度感染患者最佳選擇用藥。 [5]

雜質(zhì)、分離純化業(yè)務(wù)介紹

  桐暉藥業(yè)公司成立20多年,提供原料/參比制劑的同時,擁有一個高水平的合成定制和分離純化團隊、提供高難度定制合成和分離純化服務(wù),建立了完善的雜質(zhì)分離技術(shù)平臺,可以快速的幫您得到所需的雜質(zhì)純品,特別擅長高難度的微量雜質(zhì)標樣制備,比如(萬分之一等極低含量,溶解度差,穩(wěn)定性差,分離度差,保留弱,發(fā)酵類藥物雜質(zhì)),可以提供合理的監(jiān)測和控制方法,分離和純化其過程中產(chǎn)生的微量未知雜質(zhì)。幫您輕松解決雜質(zhì)研究的難題。嚴格把控質(zhì)量關(guān),配套資質(zhì)齊全,所有雜質(zhì)均可提供COA?,F(xiàn)除自有高端定制品牌TOREF外,也代理了包括中檢所、BP、USP、EP、TLC 、LGC、TRC等品牌的銷售,品類齊全,價格有競爭力。



專業(yè)分離純化制備服務(wù)(高難度項目解決方案):


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  8、快速高效交付,品質(zhì)高,售后服務(wù)質(zhì)量好



成功案例對卡磺鈉注射液多個雜質(zhì)分離純化,確定結(jié)構(gòu),幫助客戶解決生產(chǎn)難題

藥物雜質(zhì)光譜圖

桐暉藥業(yè),基于核磁、色譜及其聯(lián)用技術(shù),在分離純化、結(jié)構(gòu)確證細分領(lǐng)域潛心鉆研十余載,現(xiàn)為您提供技術(shù)專屬性強、純度高、重現(xiàn)性好、結(jié)構(gòu)確證無誤的專業(yè)解決方案,助力藥品研發(fā)。


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公司簡介

廣州市桐暉藥業(yè)有限公司成立于1999年,國家GSP認證,主要經(jīng)營中西藥制劑及化學原料、醫(yī)藥化工原料和醫(yī)藥中間體等產(chǎn)品。桐暉擁有雄厚的經(jīng)濟實力,是一家集市場營銷、學術(shù)推廣、進出口、新產(chǎn)品研發(fā)、合作生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代企業(yè)。 桐暉藥業(yè)是行業(yè)中的進口藥專家,積極快速引進國外戰(zhàn)略性新產(chǎn)品,尤其是國內(nèi)緊缺或空白的新產(chǎn)品,已與全球各大藥企建立深入的合作關(guān)系,致力于將國際上最新、最好的產(chǎn)品引入中國市場,打造中國醫(yī)藥行業(yè)排頭兵。 桐暉藥業(yè)是世界新產(chǎn)品進出口的專業(yè)平臺,在國際醫(yī)藥界享有很高的名望和美譽。它擁有一支專業(yè)的營銷部、市場部和進口注冊團隊,具有專業(yè)的產(chǎn)品打造力,高度準確的終端占有力,打造同類產(chǎn)品中的優(yōu)秀品
成立日期 1999-12-28 (26年) 注冊資本 1000萬
員工人數(shù) 100-500人 年營業(yè)額 ¥ 1億以上
主營行業(yè) 醫(yī)藥中間體,原料藥 經(jīng)營模式 貿(mào)易,定制,服務(wù)
  • 廣州市桐暉藥業(yè)有限公司
VIP 6年
  • 公司成立:26年
  • 注冊資本:1000萬
  • 企業(yè)類型:有限責任公司
  • 主營產(chǎn)品:原料藥進口,雜質(zhì),參比制劑,注冊申報和出口業(yè)務(wù)
  • 公司地址:廣州市黃埔區(qū)科學大道181號A4棟12樓
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