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帕利哌酮雜質(zhì)44,Paliperidone Impurity 44
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帕利哌酮雜質(zhì)44, 1056034-13-9, 雜質(zhì)、對照品 新品

價格 詢價
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最小起訂量 5mg
發(fā)貨地 廣東
更新日期 2024-12-24
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產(chǎn)品詳情

中文名稱:帕利哌酮雜質(zhì)44英文名稱:Paliperidone Impurity 44
CAS:1056034-13-9品牌: TOREF
產(chǎn)地: 國內(nèi)保存條件: 2-8℃
純度規(guī)格: 【92.51%】產(chǎn)品類別: 雜質(zhì)標準品
貨號: REF-P14018用途: 未定義
分子式: C30H29FN4O3分子量: 512.59
2024-12-24 帕利哌酮雜質(zhì)44 Paliperidone Impurity 44 10mg/RMB;50mg/RMB;100mg/RMB TOREF 國內(nèi) 2-8℃ 【92.51%】 雜質(zhì)標準品

化合物簡介

基本信息

中文名稱:帕潘立酮

中文別名:帕利哌酮; 9-羥基利培酮;

英文名稱:Paliperidone

英文別名:3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzoxazol-3-yl)piperidin-1-yl]ethyl]-9-hydroxy-2-methyl-6,7,8,9-tetrahydropyrido[1,2-a]pyrimidin-4-one

分子式:C23H27FN4O3

結(jié)構(gòu)式:

分子量:426.48400

精確質(zhì)量:426.20700

CAS號:144598-75-4

PSA:84.39000

LogP:3.01920

物化性質(zhì)

外觀與性狀:灰白色至淡橙色固體

密度:1.45 g/cm3

熔點:158-160°C

沸點:612.3oC at 760 mmHg

閃點:324.1oC

折射率:1.692

儲存條件:Room temp

蒸汽壓:0mmHg at 25°C

藥理作用

帕利哌酮是利培酮的主要代謝產(chǎn)物。其作用機制尚不清楚,但目前認為是通過對中樞多巴胺2(D2)受體和5-羥色胺2(5HT2A)受體拮抗的聯(lián)合作用介導的。帕利哌酮也是α1和α2腎上腺素能受體以及H1組胺受體的拮抗劑,這可能是該藥物某些其他作用的原因。帕利哌酮與膽堿能毒蕈堿受體或β1-和β2-腎上腺素受體無親和力。在體外,(+)-和(-)-帕利哌酮對映體的藥理學作用是相似的。 [2-3]

藥代動力學

單劑量服用本品后,血漿中帕利哌酮濃度穩(wěn)定升高,大約在服藥后24小時到達峰濃度(Cmax)。血漿蛋白結(jié)合率為74%,表觀分布容積為487L。少量經(jīng)肝臟代謝,主要經(jīng)尿液和糞便排泄,其中59%為原形藥,32%為代謝產(chǎn)物,終末半衰期大約是23小時。 [4]

適應(yīng)癥

帕利哌酮緩釋片適用于精神分裂癥的治療。

禁忌癥

已經(jīng)在接受利培酮和帕利哌酮治療的患者中觀察到了超敏反應(yīng),包括過敏反應(yīng)和血管性水腫。其中本品(帕利哌酮)屬于利培酮的代謝產(chǎn)物,因此禁忌用于已知對帕利哌酮、利培酮或本品中的任何成分過敏的患者中。

注意事項

(1)增加與阿爾茨海默病相關(guān)精神疾病老年患者的死亡率和心腦血管疾病風險;(2)有嚴重心臟疾病、低血壓、腦血管疾病、嚴重肝功能損害和腎功能損害、癲癇病史的患者應(yīng)慎用;(3)有輕度延長Q-T間期的作用,禁用于有先天性Q-T間期延長和心律失常的患者,用藥期間定期監(jiān)測心電圖;(4)可能導致神經(jīng)阻滯藥惡性綜合征;(5)有引起高血糖或糖尿病的可能,應(yīng)定期監(jiān)測血糖水平;(6)還未在妊娠婦女中對本品進行充分及良好對照的研究,只在潛在的益處大于可能對胎兒的危險的情況下,方可在妊娠期間使用本品;(7)兒童使用帕利哌酮安全性和療效尚未評估;(8)服用帕利哌酮的哺乳期婦女應(yīng)停止哺乳;(9)服藥期間應(yīng)戒酒;(10)對于具有藥物濫用病史的患者應(yīng)認真評估,對于對本品存在誤用或濫用體征(如出現(xiàn)耐受、劑量增高、覓藥行為)的患者應(yīng)給予密切觀察。 [5]

不良反應(yīng)

會增高癡呆相關(guān)精神疾病老年患者的死亡率;腦血管不良反應(yīng),包括中風,癡呆相關(guān)性精神病老年患者;抗精神病藥惡性綜合征;QT間期延長;遲發(fā)性運動障礙;高血糖和糖尿??;高催乳素血癥;胃腸梗阻的可能性;體位性低血壓和暈厥;可能的認知和運動功能障礙;癲癇;吞咽困難;自殺;陰莖異常勃起;血栓性血小板減少性紫癜(TTP);體溫調(diào)節(jié)功能破壞;止吐作用;帕金森病或存在路易氏小體性癡呆患者的敏感性增高;影響代謝或血液動力學反應(yīng)的疾病或病癥。

用量用法

本品推薦劑量為6 mg,1日1次,早上服用。起始劑量不需要進行滴定。雖然沒有系統(tǒng)性地確立6 mg以上劑量是否具有其他益處,但一般的趨勢是,較高劑量具有較大的療效,但必須權(quán)衡,因為不良反應(yīng)隨劑量增加也會相應(yīng)增多。因此,某些患者可能從最高12 mg/天的較高劑量中獲益,而某些患者服用3 mg/天的較低劑量已經(jīng)足夠。僅在經(jīng)過臨床評價后方可將劑量增加到6 mg/天以上,而且間隔時間通常應(yīng)大于5天。當提示需要增加劑量時,推薦采用每次3 mg/天的增量增加,推薦的最大劑量是12 mg/天。

腎損害患者必須根據(jù)患者腎功能情況進行個體化的劑量調(diào)整。對于輕度腎損害的患者來說(肌酐清除率 :50 mL/min至<80 mL/min),推薦的最大劑量是6 mg,一日一次。對于中重度腎損害患者而言(肌酐清除率 :10 mL/min至<50 mL/min),推薦的最大劑量是3 mg,一日一次。輕中度肝損害患者(Child-Pugh分類為A和B)不推薦進行劑量調(diào)整。由于老年患者可能出現(xiàn)腎功能下降,有時可能需要根據(jù)其腎功能情況調(diào)整劑量。通常而言,腎功能正常的老年患者的推薦劑量與腎功能正常的成人相同。對于中重度腎損害患者而言(肌酐清除率 :10 mL/min至<50 mL/min),推薦的最大劑量是3 mg,一日一次(參見上文的腎損害患者)。

藥物相互作用

本品對其他藥物的影響:

考慮到帕利哌酮主要的中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用(參見[不良反應(yīng)]),本品應(yīng)小心與其他中樞作用性藥物和酒精聯(lián)合使用。帕利哌酮會拮抗左旋多巴和其他多巴胺激動劑的作用。由于這些潛在的作用會誘導產(chǎn)生體位性低血壓,因此在本品與其他具有該作用的治療藥物一同使用時可能會出現(xiàn)累積效應(yīng)。

帕利哌酮預(yù)期不會對通過細胞色素CYP450同功酶代謝藥物的藥代動力學產(chǎn)生具有臨床意義的相互作用。在人肝微粒體進行的體外研究顯示,帕利哌酮不會明顯抑制經(jīng)過細胞色素CYP450同功酶包括CYP1A2,CYP2A6,CYP2C8/9/10,CYP2D6,CYP2E1,CYP3A4和CYP3A5等亞型代謝藥物的代謝。因此帕利哌酮預(yù)期不會以具有臨床意義的方式抑制通過這些途徑代謝之藥物的清除。帕利哌酮預(yù)期也不會產(chǎn)生酶誘導作用。在治療濃度下,帕利哌酮不會抑制P-糖蛋白,故預(yù)期不會以具有臨床意義的方式抑制P-糖蛋白介導的其他藥物的轉(zhuǎn)運。

帕利哌酮和鋰存在相互作用的可能性很低。在穩(wěn)態(tài)條件下聯(lián)合給予帕利哌酮(12mg,每日一次)和雙丙戊酸鈉緩釋片(500到2000mg,每日一次)不會影響丙戊酸鹽的藥代動力學穩(wěn)態(tài)。

其他藥物對本品的影響:

帕利哌酮不是CYP1A2,CYP2A6,CYP2C9和CYP2C19的底物,提示不可能與這些酶的誘導劑或抑制劑產(chǎn)生相互作用。體外研究顯示,CYP 2D6和CYP 3A4參與帕利哌酮的代謝很少,體內(nèi)研究也未顯示在這些酶的作用下代謝水平會降低,在總機體清除中只占很少的一部分。

帕利哌酮在CYP2D6的作用下只進行有限的代謝。在于健康受試者進行的相互作用研究中,在給予單劑3 mg帕利哌酮的同時給予20 mg/天的帕羅西汀(強效CYP2D6抑制劑),結(jié)果顯示,在CYP2D6強代謝者中,帕利哌酮暴露量平均增高16%(90% Cl :4,30)。

雜質(zhì)、分離純化業(yè)務(wù)介紹

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公司簡介

廣州市桐暉藥業(yè)有限公司成立于1999年,國家GSP認證,主要經(jīng)營中西藥制劑及化學原料、醫(yī)藥化工原料和醫(yī)藥中間體等產(chǎn)品。桐暉擁有雄厚的經(jīng)濟實力,是一家集市場營銷、學術(shù)推廣、進出口、新產(chǎn)品研發(fā)、合作生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代企業(yè)。 桐暉藥業(yè)是行業(yè)中的進口藥專家,積極快速引進國外戰(zhàn)略性新產(chǎn)品,尤其是國內(nèi)緊缺或空白的新產(chǎn)品,已與全球各大藥企建立深入的合作關(guān)系,致力于將國際上最新、最好的產(chǎn)品引入中國市場,打造中國醫(yī)藥行業(yè)排頭兵。 桐暉藥業(yè)是世界新產(chǎn)品進出口的專業(yè)平臺,在國際醫(yī)藥界享有很高的名望和美譽。它擁有一支專業(yè)的營銷部、市場部和進口注冊團隊,具有專業(yè)的產(chǎn)品打造力,高度準確的終端占有力,打造同類產(chǎn)品中的優(yōu)秀品
成立日期 1999-12-28 (26年) 注冊資本 1000萬
員工人數(shù) 100-500人 年營業(yè)額 ¥ 1億以上
主營行業(yè) 醫(yī)藥中間體,原料藥 經(jīng)營模式 貿(mào)易,定制,服務(wù)
  • 廣州市桐暉藥業(yè)有限公司
VIP 6年
  • 公司成立:26年
  • 注冊資本:1000萬
  • 企業(yè)類型:有限責任公司
  • 主營產(chǎn)品:原料藥進口,雜質(zhì),參比制劑,注冊申報和出口業(yè)務(wù)
  • 公司地址:廣州市黃埔區(qū)科學大道181號A4棟12樓
詢盤

帕利哌酮雜質(zhì)44, 1056034-13-9, 雜質(zhì)、對照品相關(guān)廠家報價

產(chǎn)品名稱 價格   公司名稱 報價日期
詢價
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深圳市恒豐萬達醫(yī)藥科技有限公司
2024-12-23
詢價
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深圳菲斯生物科技有限公司
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2024-12-06
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2024-12-02
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以上所展示的信息由商家自行提供,內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由發(fā)布商家負責。 商家發(fā)布價格指該商品的參考價格,并非原價,該價格可能隨著市場變化,或是由于您購買數(shù)量不同或所選規(guī)格不同而發(fā)生變化。最終成交價格,請咨詢商家,以實際成交價格為準。請意識到互聯(lián)網(wǎng)交易中的風險是客觀存在的
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