聚乙烯吡咯烷酮

CAS號(hào)： 9003-39-8

分子式： (C6H9NO)n

分子量： 111.143

指    標(biāo)

外觀:白色粉末

K值（1 % 的水溶液）:27.0 ～ 32.1

含氮量， %:12.0 ～ 12.8

pH值 （10 % 水溶液）:3.0 ～ 5.0

水份，（卡爾.費(fèi)修法）%:≤ 5.0

乙烯基吡咯烷酮， ppm:≤ 10

灰份，%:≤ 0.1

醛含量，ppm:≤ 500

重金屬，ppm:≤ 10

肼含量，ppm:≤ 1

微生物狀況

通過試驗(yàn):殘余溶劑，（Ph.Eur.5.4） %:≤ 0.5

2-吡咯烷酮，%:≤ 3.0 

二、性能：

　Kollidon 30為白色粉末，其氣味取決于生產(chǎn)過程中的合成方法；具有粘合、成膜、分散和增稠性能，可制備幾乎無味的水溶液，能滿足制藥的純度要求。突出的特征是普遍使用的溶解性，包括從極強(qiáng)的親水性溶劑，如：水到疏水溶劑，如：丁醇。

三、應(yīng)用：

　本品用可作消毒劑PVP - I的絡(luò)合載體，它與非溶解性的活性物質(zhì)形成一種水溶性絡(luò)合物的能力可用于在醫(yī)藥工業(yè)中提高藥物的釋放率和溶解能力；

　在藥品片劑、顆粒劑和硬膠囊制造領(lǐng)域的主要用途為粘合劑；

　在水中易溶解的藥物的溶解速度和由此引起的吸收速度可用Kollidon 30的共沉淀作用得到極大地提高，因?yàn)樾纬傻慕j(luò)合物實(shí)際上是藥物在Kollidon中的固體溶液；

　Kollidon 30在糖包衣懸浮液的口服藥和外用藥懸浮液中能其到懸浮穩(wěn)定作用；

　可溶性的Kollidon 30也可用在眼藥制劑中，因?yàn)槠湓鋈?、成膜和增稠性質(zhì)如保證制劑在眼中保留一定時(shí)間，潤滑眼部或溶解一種活性成分。

四、包裝：

　本品以25kg內(nèi)襯聚乙烯/鋁袋的紙板桶包裝、50kg塑桶包裝；包裝容器上注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、凈重、批號(hào)、生產(chǎn)廠名。

五、儲(chǔ)存與運(yùn)輸：

　本品在環(huán)境溫度、原裝密封容器中的貯存期3年。

　本品在運(yùn)輸過程中應(yīng)輕裝輕卸，避免撞擊，防止破損