[4]
適應(yīng)癥
1.呼吸系統(tǒng)感染，如肺炎、支氣管炎、胸膜炎等。
2.腹腔感染，如腹膜炎、膽道炎等。
3.泌尿、生殖系統(tǒng)感染。
4.皮膚、軟組織感染。
5.骨、關(guān)節(jié)感染。
6.耳鼻喉感染。
7.其他嚴(yán)重感染，如敗血癥、急性化膿性腦膜炎等。在治療兒科及新生兒感染中亦獲滿意結(jié)果，對(duì)淋病有很高的治愈率。 [4]
劑量與用法
1．成人常用量：一次1～2g，每8～12小時(shí)1次；嚴(yán)重感染者的劑量可增至一次3～4g，每8小時(shí)一次。治療非復(fù)雜性尿路感染時(shí)，一次0.5g，每12小時(shí)一次。
2．6個(gè)月及6個(gè)月以上的嬰兒和兒童常用量：按體重一次50mg/kg，每6～8小時(shí)一次。
3．腎功能損害者：腎功能損害的患者需根據(jù)其損害程度調(diào)整劑量。在給予0.5～1g的首次負(fù)荷劑量后，腎功能輕度損害的患者(內(nèi)生肌酐清除率Clcr為50～79ml/分鐘)常用劑量為一次0.5g，每8小時(shí)一次，嚴(yán)重感染時(shí)一次0.75～1.5g，每8小時(shí)1次；腎功能中度損害的患者(Clcr為5～49ml/分鐘)常用劑量為一次0.25～0.5g，每12小時(shí)一次，嚴(yán)重感染時(shí)一次0.5～1g，每12小時(shí)一次；腎功能重度損害需透析的患者(Clcr為0～4ml/分鐘)常用劑量為一次0.5g，每48小時(shí)1次或一次0.25g，每24小時(shí)一次，嚴(yán)重感染時(shí)一次0.5～1g，每48小時(shí)一次或一次0.5g，每24小時(shí)一次。血液透析患者透析后可不追加劑量，但需按上述給藥劑量和時(shí)間，在透析結(jié)束時(shí)給藥。
本品可用注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液溶解后緩慢靜脈注射，亦可加在10%葡萄糖注射液、電解質(zhì)注射液或氨基酸注射液中靜脈滴注30分鐘～2小時(shí)。 [5]
不良反應(yīng)
頭孢唑肟不良反應(yīng)與其他第三代頭孢菌素類似，但是頭孢唑肟沒有雙硫醒樣反應(yīng)或出血；對(duì)腎臟基本無(wú)毒性。其不良反應(yīng)一般均屬暫時(shí)性，停藥后可逐漸恢復(fù)正常。
1.偶有惡心、嘔吐、食欲減退、腹痛、腹瀉、便秘等胃腸道反應(yīng)；偶見假膜性腸炎。
2.偶有頭痛、一過(guò)性的眩暈、感覺異常等中樞神經(jīng)反應(yīng)。
3.偶有皮疹、蕁麻疹、紅斑、藥熱等過(guò)敏反應(yīng)，極少見過(guò)敏性休克。
4.長(zhǎng)期用藥可致菌群失調(diào)，發(fā)生二重感染。
5.有報(bào)道，長(zhǎng)期用藥可致維生素K、維生素B缺乏。
6.肌內(nèi)或靜脈給藥，可能引起注射部位硬結(jié)、疼痛，嚴(yán)重者可引起血栓性靜脈炎。 [4]
禁忌
1.對(duì)頭孢唑肟或其他頭孢菌素類藥過(guò)敏者。
2.有青霉素過(guò)敏性休克史者。 [4]
注意事項(xiàng)
1、擬用該品前必須詳細(xì)詢問(wèn)患者先前有否對(duì)該品、其他頭孢菌素類、青霉素類或其他藥物的過(guò)敏史，因?yàn)樵谇嗝顾仡惡皖^孢菌素類等β內(nèi)酰胺類抗生素之間已證實(shí)存在交叉過(guò)敏反應(yīng)。在青霉素類抗生素過(guò)敏患者中約5%～10%可對(duì)頭孢菌素出現(xiàn)交叉過(guò)敏反應(yīng)。因此有青霉素類過(guò)敏史患者，有指征應(yīng)用該品時(shí)，必須充分權(quán)衡利弊后在嚴(yán)密觀察下慎用。如以往發(fā)生過(guò)青霉素休克的患者，則不宜再選用該品。如應(yīng)用該品時(shí)，一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，需立即停藥。如發(fā)生過(guò)敏性休克，需立即就地?fù)尵龋o予腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質(zhì)激素及抗組胺藥等緊急措施。
2、對(duì)診斷的干擾：抗球蛋白(Coombs）試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性。用Bendict、Fehling及Clinitest試劑檢查尿糖可呈假陽(yáng)性。血清堿性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或血清乳酸脫氫酶值可增高。
3、幾乎所有的抗生素都可引起假膜性腸炎，包括頭孢唑肟。如在應(yīng)用過(guò)程中發(fā)生抗生素相關(guān)性腸炎，必須立即停藥，采取相應(yīng)措施。
肺炎
4、有胃腸道疾病病史者，特別是結(jié)腸炎患者應(yīng)慎用。易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏性體質(zhì)者慎用。不能很好進(jìn)食或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者應(yīng)慎用，因?yàn)橛谐霈F(xiàn)維生素K缺乏癥的情況。
5、雖然該品未顯示出對(duì)腎功能的影響，應(yīng)用該品時(shí)仍應(yīng)注意腎功能，特別是在那些接受大劑量治療的重癥病人中。
6、與其他抗生素相仿，過(guò)長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用該品可能導(dǎo)致不敏感微生物的過(guò)度繁殖，需要嚴(yán)密觀察，一旦發(fā)生二重感染，需采取相應(yīng)措施。
7、一次大劑量靜脈注射時(shí)可引起血管痛、血栓性靜脈炎，應(yīng)盡量減慢注射速度以防其發(fā)生。
8、該品溶解后在室溫下放置不宜超過(guò)7小時(shí)，冰箱中放置不宜超過(guò)48小時(shí)。6個(gè)月以下小兒使用該品的安全性和有效性尚未確定。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)該品對(duì)生殖能力和胎兒有損害，但妊娠期用藥的安全性尚不清楚，孕婦只在有明確指征時(shí)應(yīng)用。該品有少量可分泌至乳汁中，哺乳期婦女應(yīng)用該品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。老年患者常伴有腎功能減退，應(yīng)適當(dāng)減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。 [4]
孕婦及哺乳期婦女用藥：
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生殖能力和胎兒有損害，但妊娠期用藥的安全性尚不清楚，孕婦只在有明確指征時(shí)應(yīng)用。
本品有少量可分泌至乳汁中，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
兒童用藥：
6個(gè)月以下小兒使用本品的安全性和有效性尚未確定。
老年用藥：
老年患者常伴有腎功能減退，應(yīng)適當(dāng)減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。 [5]
相互作用
1.頭孢唑肟與氨基糖苷類藥合用時(shí)，有協(xié)同抗菌作用，但合用時(shí)可能致腎損害，腎功能不全者在合用時(shí)應(yīng)注意減量。
2.頭孢唑肟與速尿等強(qiáng)利尿劑合用時(shí)可致腎損害。丙磺舒能阻滯頭孢唑肟的排泄，使有效濃度維持時(shí)間較長(zhǎng)。 [4]
專家點(diǎn)評(píng)
頭孢唑肟為第三代頭孢菌素，抗菌譜和抗菌活性與頭孢噻肟相似。國(guó)內(nèi)報(bào)道用頭孢唑肟治療57例重癥和難治性感染患者的臨床治愈率為74%，有效率為89.5%，細(xì)菌學(xué)清除率為82.1%，治療15例淋球菌感染患者的臨床有效率為100%。另有研究用頭孢唑肟與其他三代頭孢菌素對(duì)66株臨床分離菌進(jìn)行最小抑菌濃度及最小殺菌濃度的比較，顯示頭孢唑肟在MIC≤8mg/L時(shí)，其抑菌率與殺菌率分別達(dá)64%和58%，頭孢唑啉為1.5%和1.5%，頭孢美唑?yàn)?9%和18%，頭孢哌酮為21%和15%，表明頭孢唑肟的抗菌作用優(yōu)于其他3種藥物。 [4]
藥物應(yīng)用分析
目的
評(píng)價(jià)頭孢唑肟國(guó)產(chǎn)品治療細(xì)菌性感染的療效和安全性。方法：采用多中心隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床觀察，共160例患呼吸道或泌尿道感染的病人入組，國(guó)產(chǎn)品組和進(jìn)口品組各80例。治療方法均為頭孢唑肟2g，每日二次，療程7~14天。結(jié)果：國(guó)產(chǎn)品組和進(jìn)口品組的痊愈率分別為62.5%（50/80）、56.25%（45/80），有效率均為90%（72/80），細(xì)菌清除率分別為87.1%（54/62）和90.3%（56/62），不良反應(yīng)發(fā)生率分別為8.75%（7/80）和7.50%（6/80）。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析均無(wú)顯著差異（P>0.05）。結(jié)論：國(guó)產(chǎn)注射用頭孢唑肟治療呼吸道感染和泌尿道感染的療效和安全性與進(jìn)口頭孢唑肟相仿。
由武漢普生制藥有限公司、成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)有限公司研制的注射用頭孢唑肟鈉，屬化學(xué)藥品第四類新藥，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)（藥物臨床研究批件號(hào)：2003L02046），由重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院國(guó)家藥品臨床研究基地負(fù)責(zé)，以重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、第三軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院為參研單位，按新藥評(píng)審要求對(duì)呼吸系統(tǒng)感染及泌尿系統(tǒng)感染進(jìn)行80對(duì)隨機(jī)雙盲對(duì)照研究，從而對(duì)該品治療細(xì)菌性感染的有效性及安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
材料與方法
研究設(shè)計(jì)采用多中心隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)。
藥品及給藥方法試驗(yàn)藥：注射用頭孢唑肟鈉，每瓶含1.0g，由武漢普生制藥廠提供，批號(hào)：030801。對(duì)照藥：注射用頭孢唑肟鈉（益保世靈），每瓶含1.0g，由西南藥業(yè)股份有限公司分裝，批號(hào)：20030901。給藥方法均為：每次2.0g，日2次，靜脈滴注，療程：7~14天。
病例選擇
入選標(biāo)準(zhǔn)：年齡18~70歲的住院或門診患者。用藥前做頭孢唑肟鈉皮試為陰性。⑶經(jīng)臨床確診為細(xì)菌感染，需至少3天以上的靜脈給藥治療的患者。通過(guò)細(xì)菌學(xué)檢查，80%以上的受試者細(xì)菌培養(yǎng)需陽(yáng)性，少部分細(xì)菌培養(yǎng)陰性的受試者，必須有細(xì)菌感染的臨床癥狀、體征及相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果。受試者試驗(yàn)前72小時(shí)內(nèi)未用過(guò)其他抗生素治療，或經(jīng)其他抗生素治療無(wú)效而細(xì)菌學(xué)檢查為陽(yáng)性并單獨(dú)用此藥治療者。受試者需簽署知情同意書。⑺疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)：按照《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》第十版（上海醫(yī)科大學(xué)《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》編委會(huì)，陳灝珠主編，人民衛(wèi)生出版社出版）
排除標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)青霉素或頭孢菌素有過(guò)敏史者，或?yàn)楦呙趔w質(zhì)者，或本次試驗(yàn)用頭孢唑肟鈉皮試陽(yáng)性者。嚴(yán)重心、肝（心功能分為四級(jí)，屬3~4級(jí)者，TBIL或ALT>；正常值1.5倍）、腎功能不全（Cr>133μmol/L）或造血功能障礙、出血傾向及出血性疾病患者；有精神、神經(jīng)系統(tǒng)疾患以及晚期腫瘤患者；兒童、妊娠或哺乳期婦女；⑸依從性差或生命垂危，不能完成療程者非細(xì)菌性感染者；已參加過(guò)本次試驗(yàn)或入選前三個(gè)月內(nèi)參加過(guò)其他藥物試驗(yàn)者；泌尿系統(tǒng)結(jié)核或腫瘤、活動(dòng)性肺結(jié)核患者或合并有肺癌、膿胸、影響肺的膠原病、囊性纖維化等影響研究結(jié)果的患者；免疫功能缺陷者；⑽由對(duì)頭孢唑肟鈉耐藥的細(xì)菌所引起的感染者；吸毒者；⑿需全身聯(lián)合應(yīng)用其他抗菌藥物治療者。
剔除標(biāo)準(zhǔn)：試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有不符合試驗(yàn)方案者；試驗(yàn)期間加用或換用其它抗生素者；用藥不足72小時(shí)或因故中斷治療，無(wú)法評(píng)價(jià)療效者；因嚴(yán)重不良反應(yīng)停藥者不納入療效分析，但應(yīng)納入不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)；⑸失訪；⑹研究人員認(rèn)為需退出試驗(yàn)的任何情況。
停藥標(biāo)準(zhǔn)：⑴依從性差、不能按試驗(yàn)方案完成試驗(yàn)者；出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)或化驗(yàn)值明顯異常、不宜繼續(xù)用藥者；⑶用藥72小時(shí)病情無(wú)改善者或有加重者病人或家屬要求停藥者。
病種與菌種病種為呼吸道和泌尿道感染，以中重度急性細(xì)菌感染為主，選擇對(duì)實(shí)驗(yàn)藥和對(duì)照藥均敏感的致病菌。
觀察項(xiàng)目
臨床觀察試驗(yàn)期間每日詳細(xì)觀察患者癥狀、體征變化，并按觀察表要求準(zhǔn)確記錄。記錄不良反應(yīng)。
實(shí)驗(yàn)室及輔助檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖在用藥前24h內(nèi)，停藥后第1天各查一次。育齡婦女入組前需做尿妊娠試驗(yàn)檢查。胸片檢查：泌尿系統(tǒng)感染不做此檢查；下呼吸道感染用藥前做一次，若用藥前有異常，則需停藥后再做一次。
細(xì)菌學(xué)檢查
細(xì)菌培養(yǎng)：用藥前及停藥后第一日各作一次，用藥前致病菌陽(yáng)性率應(yīng)達(dá)80%以上。菌種保留。
紙片法藥敏測(cè)定：各參研單位在分離出致病菌后，測(cè)定細(xì)菌對(duì)頭孢唑肟鈉、頭孢噻肟/克拉維酸、頭孢三嗪、阿齊霉素、左旋氧氟沙星、阿米卡星紙片的敏感性。
MIC測(cè)定：各參研單位應(yīng)將分離菌株送至臨床試驗(yàn)組長(zhǎng)單位，集中測(cè)定以上6種抗生素的MIC值。
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)臨床療效按痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效四級(jí)評(píng)定。痊愈與顯效合計(jì)為有效，并據(jù)此計(jì)算有效率。細(xì)菌學(xué)療效按清除、部分清除、未清除、替換和再感染五級(jí)評(píng)定。
不良事件的記錄與報(bào)告按不良事件與試驗(yàn)藥物關(guān)系的判定分6級(jí)：即肯定有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有關(guān)、不太可能有關(guān)、無(wú)法評(píng)價(jià)及未評(píng)價(jià)。前三者計(jì)為不良反應(yīng)，統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)的發(fā)生率。
統(tǒng)計(jì)分析臨床試驗(yàn)資料用SAS6.12統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
結(jié)果
一般資料自2004年2月至2004年9月，三個(gè)試驗(yàn)中心共治療細(xì)菌性感染病例為160例，納入療效分析的合格病例共160例，無(wú)脫落病例，無(wú)退出病例。故納入療效分析160例，安全性評(píng)價(jià)160例，其中國(guó)產(chǎn)組80例，進(jìn)口品組80例，對(duì)二組在性別、平均年齡、體重、病情程度、入組前疾病種類、合并用藥、治療前發(fā)熱情況、白細(xì)胞升高和細(xì)菌陽(yáng)性率等資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，兩組均無(wú)顯著性差異（P>0.05），說(shuō)明本組隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)達(dá)到了均勻分布的要求，兩組可比性較好。
療效評(píng)價(jià)
臨床療效評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)品組共治療呼吸道和泌尿道病人80例，治愈50例，顯效22例，進(jìn)步8例，痊愈率62.50%，總有效率為90%；進(jìn)口品組共治療80例，治愈45例，顯效27例，進(jìn)步8例，痊愈率56.25%，總有效率90%，二組統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)無(wú)顯著差異（P>0.05）。
細(xì)菌學(xué)療效分析國(guó)產(chǎn)品組和進(jìn)口品組各分離出62株細(xì)菌，對(duì)細(xì)菌的清除率分別為87.1%，90.3%，陰轉(zhuǎn)率分別為83.9%和90.3%。對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的清除率國(guó)產(chǎn)品組為88%，進(jìn)口品組為94.1%；對(duì)革蘭陰性菌的清除率國(guó)產(chǎn)品組為86.5%，進(jìn)口品組為88.9%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無(wú)顯著差異（P>0.05）。
分離細(xì)菌體外抗菌活性測(cè)定共分離細(xì)菌124株，其中革蘭陽(yáng)性菌42株，革蘭陰性菌82株。紙片法藥敏試驗(yàn)顯示對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的敏感性頭孢唑肟為81%，對(duì)革蘭陰性菌的敏感率為86.6%，總敏感率為84.7%。對(duì)存活的118株細(xì)菌進(jìn)行MIC測(cè)定，結(jié)果顯示頭孢唑肟對(duì)革蘭陽(yáng)性菌中的金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、鏈球菌（除外腸球菌），革蘭陰性菌中的大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、流感嗜血桿菌、卡它莫拉菌、奇異變形桿菌、沙雷氏菌等常見細(xì)菌有較強(qiáng)抗菌活性。
藥物安全性評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)品組共發(fā)現(xiàn)7例病人發(fā)生12起不良事件，發(fā)生率為8.75%；進(jìn)口品組共有6例病人發(fā)生9起不良事件（有1例為剔除病人），發(fā)生率7.50%，二組各有1例輕度白細(xì)胞下降隨訪未能恢復(fù)正常，其余未經(jīng)特殊處理自行緩解或恢復(fù)正常。二組病人的不良反應(yīng)發(fā)生率經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)無(wú)顯著性差異（P>0.05）。
結(jié)論
頭孢唑肟鈉是日本藤澤藥品工業(yè)株式會(huì)社中央研究所開發(fā)的第三代頭孢菌素類抗生素，抗菌譜廣，體內(nèi)、外試驗(yàn)表明它對(duì)革蘭陽(yáng)性及革蘭陰性細(xì)菌均有良好的抗菌作用，尤其對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌中的肺炎球菌、鏈球菌（除腸球菌外），革蘭陰性桿菌中的大腸桿菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、吲哚陽(yáng)性變形桿菌、流感嗜血桿菌等有很強(qiáng)的抗菌力；另外，對(duì)很多頭孢菌素類抗生素有抗藥性的檸檬酸細(xì)菌屬、腸細(xì)菌屬、沙雷菌屬和包括類桿菌在內(nèi)的厭氧菌也有明顯的抗菌活性。
該品對(duì)各種細(xì)菌產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，因此，對(duì)產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌的抗菌力亦強(qiáng)。該品消除半衰期約1.4~1.8小時(shí)，在體內(nèi)不代謝，約90%經(jīng)腎以原型排出。頭孢唑肟鈉在痰液、胸水、膽汁、脊髓液及扁桃體、膽囊、子宮、前列腺等組織液或器官內(nèi)滲透性良好，有炎癥時(shí)，也可進(jìn)入腦脊液中。該品多次靜注后血液內(nèi)無(wú)蓄積，不良反應(yīng)少，耐受性好。本臨床試驗(yàn)研究國(guó)產(chǎn)頭孢唑肟臨床療效和安全性，結(jié)果表明，國(guó)產(chǎn)品組和進(jìn)口品組的痊愈率分別為62.5%（50/80）、56.25%（45/80），有效率均為90%（72/80）；細(xì)菌清除率分別為87.1%（54/62）和90.3%（56/62），陰轉(zhuǎn)率分別為83.9%和90.3%；體外抗菌試驗(yàn)顯示對(duì)臨床常見革蘭陽(yáng)性細(xì)菌和革蘭陰性細(xì)菌均有良好抗菌活性，對(duì)分離出的124株細(xì)菌總敏感率為84.7%；不良反應(yīng)發(fā)生率分別為8.75%（7/80）和7.50%（6/80）。以上經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無(wú)顯著差異（P>0.05）。
綜上所述，國(guó)產(chǎn)頭孢唑肟與進(jìn)口品相比治療呼吸道與泌尿道感染療效相似，不良反應(yīng)少，抗菌活性強(qiáng)，對(duì)敏感細(xì)菌清除率高，與文獻(xiàn)報(bào)道相仿。
支原體感染疾病治療
分組
200例均為我院住院患兒，對(duì)頭孢類藥物過(guò)敏者除外，隨機(jī)分為兩組，其中頭孢唑肟鈉組100例，男44例，女56例，年齡3~12歲，平均（5.7±1.3）歲；對(duì)照組100例，男41例，女59例，年齡3~12歲，平均（5.8±1.4）歲。200例患兒均在臨床診斷為肺炎同時(shí)即取靜脈血檢測(cè)支原體特異性抗體及冷凝集檢查，其結(jié)果均為陽(yáng)性〔1〕。兩組資料年齡、性別、病程、病情經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著性差異（P>0.05）。
治療方法
治療組給予頭孢唑肟鈉（西南藥業(yè)生產(chǎn)）40mg~80mg/kg.對(duì)照組給予頭孢唑啉（蘇州益良藥業(yè)生產(chǎn)）20mg~100mg/kg.d溶于100ml10%葡萄糖注射液，靜脈滴注，每日二次，療程7~10d。
療效判斷標(biāo)準(zhǔn)按照衛(wèi)生部“抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則”進(jìn)行療效標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)。痊愈：治療后癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查和病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常。顯效：治療后病情明顯減輕，但上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常。有效：用藥后病情有所好轉(zhuǎn)，但不夠明顯。無(wú)效：用藥72h臨床癥狀或體征仍在或加重，用藥3d病情加重，而改用其他抗生素。以痊愈、顯效病例數(shù)計(jì)算臨床有效率。
結(jié)果
臨床療效見表1，經(jīng)X2檢驗(yàn)，P0.05）
2治療組與對(duì)照組不良反應(yīng)比較
組別例數(shù)惡心嘔吐皮疹腹瀉藥物熱發(fā)生率（%）
治療組100 2⑵4⑷1⑴1⑴8.0對(duì)照組100 3⑶4⑷2⑵1⑴10.0
頭孢唑肟鈉為半合成的第三代頭孢菌素，其特點(diǎn)是抗菌譜廣，對(duì)肺炎鏈球菌、肺炎球菌、流感嗜血桿菌、大腸桿菌等均敏感〔2〕，本文用頭孢唑肟鈉治療100例小兒急性呼吸道感染，有效率為96%，明顯優(yōu)于對(duì)照組頭孢唑啉75%。
應(yīng)用頭孢唑肟鈉的過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)血象和尿常規(guī)異常，亦無(wú)肝、腎功能損害，僅出現(xiàn)輕微胃腸道反應(yīng)和皮診，與頭孢唑啉相比，無(wú)顯著差異，頭孢唑啉在臨床使用時(shí)，也是較為安全的藥物。
臨床結(jié)果表明頭孢唑肟治療小兒急性呼吸道感染療效好，療程短，副作用少，值得推廣使用。
致過(guò)敏性休克
例l，女，28歲，因腰痛、尿頻3d于1999年3月入院，既往無(wú)藥物過(guò)敏史。查體：神清合作，心肺（-），肝脾（-），左腎區(qū)叩痛，膀胱區(qū)輕壓痛，雙下肢不腫。尿常規(guī)顯示：RBC l-2/HP，WBC 7-10/HP，細(xì)胞l-3/HP，入院診斷：尿路感染。給予頭孢唑肟鈉（西南藥業(yè)股份有限公司，批號(hào)981101）2g，加入5%葡萄糖注射液250ml中靜脈滴注，用藥5min后患者突然感到胸悶、氣促、呼吸困難，喉部異物感，血壓90/60mmHg，考慮頭孢唑肟鈉所致過(guò)敏反應(yīng)，立即停藥，予地塞米松10mg，iv，異丙嗪25mg，im，氫化可的松200mg加入5%葡萄糖注射液250ml中靜脈滴注，吸氧等搶救，20min后上述癥狀明顯減輕，2h后癥狀消失，血壓恢復(fù)至105/60mmHg，換用其他抗生素治療，痊愈出院。
例2，女，64歲，因雙下肢麻木不適于1999年11月入院，診斷為周圍神經(jīng)炎，既往有慢性支氣管炎史5年，無(wú)藥物過(guò)敏史及哮喘病史。入院后因受涼出現(xiàn)咳痰，體溫37.8℃，脈搏82次/min，血壓llO/75mmHg，神清合作，口唇無(wú)發(fā)紺，雙肺有少許濕鳴音，無(wú)哮鳴音，心率82次/min，律齊，心（-），考慮慢性支氣管炎急性發(fā)作，給予頭孢唑肟鈉（西南藥業(yè)股份有限公司，批號(hào)990801）3g，加5%葡萄糖注射液250ml靜脈滴注，用藥32min，患者突然呼吸困難，心悸氣促，大汗，口唇發(fā)紺，雙肺濕鳴音及散在哮鳴音，心率132次/min，血壓98/45mmHg，診斷為頭孢唑肟鈉的過(guò)敏反應(yīng)，立即停藥，予地塞米松10mg，iv，氫化可的松300mg加5%葡萄糖注射液250ml靜脈滴注，異丙嗪25mg，im，尼可剎米0.375g、洛貝林3mg，iv，并補(bǔ)充水及電解質(zhì)，lh后情況好轉(zhuǎn)，4h后上述癥狀及體征消失，換用克林霉素治療感染，未發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。
頭孢唑肟鈉為半合成的第三代頭抱菌素，對(duì)一些G+菌有中度的抗菌作用，對(duì)G-菌的作用強(qiáng)，廣泛用于臨床，除產(chǎn)生過(guò)敏、腹瀉、惡心、嘔吐、藥物熱等頭孢菌素所共有的不良反應(yīng)外，不良反應(yīng)較少，報(bào)道有劇烈頭痛、溶血性貧血等不良反應(yīng)，引起過(guò)敏性休克的病例極為少見，該2例患者既往無(wú)藥物過(guò)敏史，均為首次用藥中發(fā)生，1例為用藥5min發(fā)生，另1例為32min發(fā)生，因此我們建議：老年患者及有過(guò)敏史患者在應(yīng)用該藥前應(yīng)做皮試，皮試液濃度為300ug/ml；在使用過(guò)程中，也要控制輸注速度和時(shí)間，嚴(yán)密觀察，發(fā)生異常情況，應(yīng)立即停止用藥，并進(jìn)行積極搶救治療，保證臨床用藥安全。
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