瑞舒伐他汀雜質(zhì)是原料藥生產(chǎn)工藝中產(chǎn)生的雜質(zhì),該產(chǎn)品為固體粉末,性狀穩(wěn)定,無需特殊條件保存,產(chǎn)品易溶于有機溶劑,該雜質(zhì)是瑞舒伐他汀鈣的一個工藝生產(chǎn)導(dǎo)致的雜質(zhì),由于具有基因毒性,故需要在研究過程中進(jìn)行仔細(xì)分析。
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