WS3—B—3822—98(附)
燈盞花素
Dengzhanhuasu
BREVISCAPINUN
本品為菊科植物短葶飛蓬 Erigeron breviscapus（Vant.）Hand.-Mazz.中提取分離所得。按干燥品計(jì)算，含野黃芩苷（C21H18O12）不得低于90%（供口服用）或98.0%（供注射用）。
【制法】 取燈盞細(xì)辛，粉碎成粗粉，用3～4倍量的75%乙醇冷浸三次，、二次為72小時(shí)，第三次為48小時(shí)，冷浸液在80℃以下減壓濃縮成浸膏，于蒸氣浴上揮去乙醇，按生藥 ：水=1：0.4加入沸蒸餾水?dāng)嚢枋谷芙?，緩緩加?0%氫氧化鈉溶液，調(diào)pH值至約6.5，趁熱濾過(guò)，濾液加熱、緩緩加入20%硫酸溶液，調(diào)pH值至2.0～2.5、在50～55℃保溫15分鐘，析出棕色沉淀物，傾取上層液，靜置48小時(shí)后，析出棕色沉淀物，再次傾取上層溶液，靜置24小時(shí)后，析出棕黃色沉淀物。分取棕色沉淀物和棕黃色沉淀物，分別用3～4倍量的乙醇洗滌2～3次，用蒸餾水洗至pH值中性，再用乙醇洗至乙醇液呈淡黃色，將沉淀物在80℃以下烘干，加適量甲醇，于水浴中加熱回流15～20分鐘使沉淀溶解。趁熱濾過(guò)，濾液回收甲醇，冷卻，靜置24小時(shí)，析出燈盞花素結(jié)晶、濾過(guò)，母液再回收甲醇，冷卻，靜置24小時(shí)，析出結(jié)晶。將結(jié)晶物在80℃以下烘干，即得。
【性狀】 本品為淡黃色至黃色粉末，有一定吸濕性；無(wú)臭，無(wú)味或味微咸。
【鑒別】 (1)取【含量測(cè)定】項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，供試品色譜圖中，應(yīng)呈現(xiàn)與野黃芩苷對(duì)照品色譜峰保留時(shí)間相同的色譜峰。
【檢查】 溶液的顏色 取本品，加1%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋成每1ml含0.02mg的溶液，在5分鐘內(nèi)依法檢查，應(yīng)澄清，與黃綠色6號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅺ A法）比較，不得更深（供注射用）。
干燥失重 取本品約0.5g,置五氧化二磷干燥器中，減壓干燥至恒重，減失重量不得過(guò)2.0%(附錄IX G)
熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過(guò)0.5%；供注射用不得過(guò)0.2%（附IX J）。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法（附錄Ⅵ D）測(cè)定。
【貯藏】 避光,密封。
【制劑】 (1)注射用燈盞花素 (2)燈盞花素注射液 (3)燈盞花素片
注:燈盞細(xì)辛 為菊科植物短葶飛蓬Erigeron breviscapus(Vant.)Hand.-Mazz.的全草。
四川杰象藥材原料有限公司 印
關(guān)鍵字： 燈盞花素；燈盞細(xì)辛浸膏粉
四川杰象藥材原料有限公司是專(zhuān)業(yè)從事植物提取物、醫(yī)藥原料生產(chǎn)和銷(xiāo)售的現(xiàn)代化植物原料提取企業(yè)。公司總部設(shè)在廣安，公司下屬企業(yè)有:成都杰象生物科技有限公司、冕寧杰象藥物原料有限公司、云南石屏杰象生物科技有限公司。
公司依托云南省及四川省涼山州、甘孜州、阿壩州以及西藏自治區(qū)豐富的植物、藥材資源，采用同行業(yè)先進(jìn)提取分離技術(shù)，主要研發(fā)、提取天然的藥物原料、化妝品原料、保健品原料及飼料原料、飼料添加劑等天然的植提產(chǎn)品，目前的主要產(chǎn)品是：蛻皮激素、巖白菜素、燈盞花素、豆腐果素、昆明山海棠浸膏粉、延胡索乙素、三七葉苷、三七總皂苷、羅通定、燈盞細(xì)辛浸膏粉、松花粉、黃藤素、天麻素、毛喉鞘蕊花提取物等。
我們以“質(zhì)量