藥用糖精鈉*醫(yī)藥價值高（陜西省 西安市）

糖精鈉
標(biāo)準(zhǔn)來源 ：中國藥典2010年版二部
糖精鈉

Tangjingna

Saccharin SodiumoI

本品為1,2-苯并異噻唑-3(2H)-酮-la-二氧化物鈉鹽二水合物。按干燥品計算，含C 7 H4 NNa03 S不得少于99. 0% 。

【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭或微有香氣，味濃甜帶苦；易風(fēng)化。本品在水中易溶，在乙醇中略溶。

【鑒別】（1)取本品約0. 3g，加水5ml溶解后，加稀鹽酸lml,即析出結(jié)晶；濾過，沉淀用水洗凈后，在105°C干燥2小時，依法測定（附錄W C)，熔點(diǎn)為226~230 C。

(2) 取本品約20mg,置試管中，加間苯二酚約40mg，混合后，加硫酸0.5ml,用小火加熱至顯深綠色，放冷，加水10ml與過量的氫氧化鈉試液，即顯綠色熒光。

(3) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集5 7 6圖）一致。

(4) 本品熾灼后，殘渣顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（附錄m)。

【檢査】酸堿度 取本品1 . 0g,加水10ml溶解后，對石蕊試紙顯中性或堿性反應(yīng)；但遇酚酞指示液不得顯紅色。

銨鹽 取本品0 . 40g，加無氨水20ml溶解后，加堿性碘化汞鉀試液lml,搖勻，靜置5分鐘，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液(取氯化銨，在105°C干燥至恒重后，精密稱取29. 7mg,加無氨水溶解并稀釋至lOOOmlU.Oml,用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0. 0025%)。

苯甲酸鹽與水楊酸鹽 取本品0 . 50g，加水10ml溶解后，加醋酸5滴使成酸性，加三氯化鐵試液3滴，不得生成沉淀或顯紫堇色。

甲苯磺酰胺 取本品2 . Og,精密稱定，用5%碳酸鈉溶液8. O m l溶解后，加色譜用硅藻土 〔稱取硅藻土 （過九號篩）lOOg ，加鹽酸800tnl ，時時攪拌，浸漬12小時以上，除去酸液，再用鹽酸同樣處理3次，每次1小時，然后用水洗滌至溶液顯中性，將硅藻土分散于甲醇300ml中，濾過，在80°C烘干〕10g，混合均勻，裝人25mm X 250mm的色譜管，照柱色譜法（附錄V C 第二法） ， 用二氯甲烷洗脫約3 0 分鐘， 收集洗脫液50ml ，蒸發(fā)至近干，加二氯甲烷，使成1.0ml ，作為供試品溶液；另取鄰甲苯磺酰胺與對甲苯磺酰胺對照品，精密稱定，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每l m l中含上述的甲苯磺酰胺異構(gòu)體各為5 < V g的溶液，作為對照品溶液。精密f i取上述兩種溶液，照氣相色譜法（附錄V E)，用珪PKOV-17)為固定相，涂布濃度為1 . 5%，在柱溫180°C測定。含甲苯磺酰胺的總量不得過0.0025%。

干燥失重 取本品，在1 0 5 C干燥至恒重，減失重量不得過1 5 . 0 %(附錄M U 。

重金屬 取本品2 . Og，置燒杯中，加水48ml溶解后，加鹽酸溶液（9 一 100)2ml ，撹勻，并用玻璃棒摩擦杯壁，至開始結(jié)晶，靜置1小吋后，濾過，取濾液25ml，依法檢査（附錄1 H 法），含重金屬不得過百萬分之十。

珅鹽取無水碳酸鈉 約l g ，鋪于坩堝底部與四周，再取本品1. Og.置無水碳酸鈉上，用水少量濕潤，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在500~6001：熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢査（附錄VD J法），應(yīng)符合規(guī)定（0. 0002%)。

【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氣酸滴定液（0. lmol/L)滴定至溶液顯藍(lán)綠色， 并將滴定的結(jié)果用空A 試驗(yàn)校正。每l m l 高氣酸滴定液（ 0 . lmol/L ) 相當(dāng)于2 0 . 52mg的C7H,NNaf)3S。

【類別】診斷用藥，矯味劑。

【貯藏】密封保存。