1、本品用于治療成人(≥18歲)耐多藥肺結(jié)核(MDR-TB)。只有當不能提供其他有效的治療方案時,方可使用本品。本品應(yīng)在直接面視督導下治療(DOT)。
2、根據(jù)兩項II期臨床試驗,通過分析耐多藥肺結(jié)核(MDR-TB)患者痰培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰時間而確定了本品的適應(yīng)癥。
3、用藥的局限性:本品不可用于以下治療:(1)結(jié)核分枝桿菌所致潛伏感染。(2)藥物敏感性結(jié)核病。(3)肺外結(jié)核病。(4)非結(jié)核分枝桿菌(NTM)所致感染。
4、本品對HIV感染的耐多藥肺結(jié)核患者的安全性和有效性尚未確定,臨床資料有限。