藥物試驗試驗機構
廣州弗爾博生物科技有限公司是一家立足于生物醫(yī)藥技術研發(fā),服務于各大科研院校、醫(yī)院和藥企,致力于臨床轉化和產(chǎn)業(yè)化應用的高新技術公司。已為制藥企業(yè)提供包括中心實驗室和伴隨診斷開發(fā)在內(nèi)的整體藥企合作方案,CRO服務涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程。涵蓋從方案設計 生物樣本分析,研究報告的各個環(huán)節(jié),專業(yè)提供臨床前研究,藥代動力學服務,藥物安全評價等。
同時公司的研發(fā)外包服務主要針對國內(nèi)外藥企,尤其是新興的中小型生物藥、核 酸藥、單抗靶向藥研發(fā)公司,以及科研院所,為客戶提供高效率低成本的體外高 通量藥物活性篩選,動物體內(nèi)藥效測試等服務,從而節(jié)省新藥研發(fā)的時間和費用, 加快速度和進程。 依托公司 1000 多種細胞系的大型細胞庫平臺,可以為客戶提供不同腫瘤來 源、不同部位來源、不同病理分型和不同基因突變類型的測試組合方案,進行高 通量多維度的體外快速藥物活性檢測。SPF 級的動物實驗室,可以進行人源腫瘤 活體樣本庫的建立、PDX 異種移植瘤模型的建立與藥效實驗、CDX 細胞系的移植 瘤模型建立與藥效實驗、人源化免疫系統(tǒng)小鼠對 I-O 藥物的測試、體外細胞殺傷 性測試等。
截止目前公司已與300 多家高校、醫(yī)院、藥企等建立了良好的合作關系,客戶遍及港、澳及全國各地。未來公司也將一如既往地,以更好的產(chǎn)品、更高的質(zhì)量、更優(yōu)的服務回饋每一個客戶。誠為基質(zhì)為本協(xié)為贏,弗爾博期待與您的合作!
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藥物實驗是指用于評估藥物療效和安全性的科學研究過程。它是發(fā)現(xiàn)新藥、驗證療效、確定用藥劑量和劑型等的重要手段。
藥物實驗主要包括以下幾個方面:
臨床前試驗:在進行臨床試驗之前,需要進行一系列的臨床前試驗,包括藥理學研究、毒理學研究、代謝動力學與藥代動力學研究等。這些試驗旨在評估藥物的特性、藥效、安全性以及藥物的代謝、轉運和消除等方面的特征。
臨床試驗:臨床試驗是在人體中進行的試驗,旨在評估藥物的療效和安全性。臨床試驗通常分為四個階段,從小范圍的健康志愿者試驗到大規(guī)模的患者試驗。通過隨機對照試驗或單盲/雙盲試驗的設計,比較治療組和對照組之間的療效和安全性。
藥物相互作用試驗:藥物相互作用試驗用于評估不同藥物在同時使用時可能產(chǎn)生的相互作用效應。這些試驗主要包括體外酶活性和受體結合試驗、體內(nèi)代謝酶和轉運蛋白試驗以及臨床試驗等。目的是了解藥物之間的相互作用,避免不良反應和療效削弱。
后續(xù)研究:一旦藥物上市后,還需要進行后續(xù)研究來監(jiān)測藥物的長期安全性和療效。這通常包括觀察實驗、人群隊列研究、藥物使用評價研究等,以收集更多關于藥物在真實環(huán)境中的數(shù)據(jù)。
藥物實驗需要嚴格遵守倫理準則和法規(guī)要求,并由獨立的倫理委員會進行審查和監(jiān)督。實驗結果通過統(tǒng)計學分析得出,并為藥物的注冊申請和臨床應用提供科學依據(jù)。同時,實驗過程需要確?;颊叩闹橥夂碗[私保護。
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