本品為2-氨基乙磺酸。按干燥品計算,含牛磺酸(C2H7NO3S)不得少于98.5%。 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。 本品在水中溶解,在乙醇、乙醚或丙酮中不溶。 【鑒別】(1)取本品與牛磺酸對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集44圖)一致。 【檢查】溶液的透光率 取本品0.50g,加水20ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于95.0%。 氯化物 取本品1.0g,加水溶解使成50ml,取25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。 硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。 銨鹽 取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。 有關(guān)物質(zhì) 照薄層色譜法(通則0502)試驗。 供試品溶液 取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。 對照溶液 精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。 系統(tǒng)適用性溶液 取?;撬釋φ掌放c丙氨酸對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,各取適量,等體積混合,搖勻。 色譜條件 采用硅膠G薄層板,以水-無水乙醇-正丁醇-冰醋酸(150:150:100:1)為展開劑。 測定法 吸取上述三種溶液各5μl,分別以條帶狀點樣方式點于同一薄層板上,條帶寬度5mm,展開,晾干,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在105℃加熱約5分鐘至斑點出現(xiàn),立即檢視。 系統(tǒng)適用性要求 對照溶液應顯一個清晰的斑點,系統(tǒng)適用性溶液應顯兩個完全分離的斑點。 限度 供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,不得超過1個。其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.2%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過0.4%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。 鐵鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.001%)。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822法),應符合規(guī)定(0.0002%)。 【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,加水50ml溶解,精密加入中性甲醛溶液(取甲醛溶液,滴加酚酞指示劑5滴,用0.1mol/L的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)至溶液顯微粉紅色)5ml,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于12.52mg的C2H7NO3S。
【類別】藥用輔料,增溶劑等。
西安鑫楓達藥用輔料有限公司
聯(lián)系商家時請?zhí)峒癱hemicalbook,有助于交易順利完成!
鑫楓達藥輔