度魯特韋游離酸(dolutegravir,DTG),商品名:TIVICAY)于2013年8月12日獲美國食品藥品管理局批準,是一種人類免疫缺陷病毒類型1(HIV-1)整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制藥(INSTI),適用與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥聯(lián)用治療成年及12歲以上和體質(zhì)量至少40kg兒童的HIV-1感染。應(yīng)用度魯特韋(dolutegravir,DTG),商品名:TIVICAY)于2013年8月12日獲美國食品藥品管理局批準,是一種人類免疫缺陷病毒類型1(HIV-1)整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制藥(INSTI),適用與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥聯(lián)用治療成年及12歲以上和體質(zhì)量至少40kg兒童的HIV-1感染??拱滩⌒滤幎若斕仨f(德羅格韋,Dolutegravir,Tivicay)是由英國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)與日本鹽野義制藥公司(Shionogi)合作開發(fā)的一種抗艾滋病新藥。2012年7月葛蘭素史克制藥公司和日本鹽野義制藥公司公布了艾滋病新藥Dolutegravir的三期臨床試驗結(jié)果,在接受dolutegravir藥物以及其他兩種老版艾滋病藥物治療48周之后,患者體內(nèi)88%的病毒被成功抑制,而服用吉利德科學公司(GileadSciences)的三合一的口服藥品Atripla(依法韋恩茨/恩曲他濱/替諾福韋富馬酸片,Efavirenz/Emtricitabine/TenofovirDisoproxilFumarate)之后,患者體內(nèi)81%的病毒被抑制,由此可以看出,葛蘭素史克制藥公司的dolutegravir藥物略勝一籌。據(jù)研究人員表示,在比對試驗中,由于藥物的副作用,10%的患者最終停止服用了吉利德科技技術(shù)公司的Atripla藥物,但是僅有2%的患者停止服用葛蘭素史克制藥公司的dolutegravir藥物,由此可見葛蘭素史克dolutegravir藥物的安全性略高。2013年8月12日美國食品和藥物管理局(FDA)批準用于既往已治療過、或初治HIV-1成人和12歲及以上體重至少40千克兒童感染者。Dolutegravir是日服一次的藥物,在III期臨床試驗中達到了與默沙東HIV/AIDS藥物雷特格韋(Raltegravir,Isentress)相匹敵的療效。雷特格韋日服2次,這2者均為HIV整合酶的抑制劑。FDA的官員表示,艾滋病感染人群需要依據(jù)個人具體情況進行有針對性的治療,Tivicay將為患者提供新的選擇。在一年前進行的一項研究中,患者接受48周的Tivicay治療后,有88%的患者病情有明顯改善,優(yōu)于Gilead公司的Atripla。分析師預(yù)計,Dolutegravir有望成為年銷售額達數(shù)十億美元的重磅藥物,同時將成為吉利德生物公司(GileadSciences)世界最暢銷HIV復(fù)合藥物Atripla的強有力競爭者。
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