概述
2018年2月,由日本鹽野義制藥(Shionogi)研發(fā)并與瑞士羅氏共同研究的新型抗流感藥物巴洛沙韋酯(Baloxavirmarboxil,商品名:Xofluza)在日本得到了加速批準(zhǔn)并獲批上市。巴洛沙韋酯是一款創(chuàng)新的Cap依賴型核酸內(nèi)切酶抑制劑,也是世上少數(shù)可以抑制流感病毒增殖的新藥。2018年6月,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)接受巴洛沙韋酯的新藥上市申請,并授予其優(yōu)先審評資格。
適應(yīng)癥
巴洛沙韋酯適用于≥12歲、罹患急性無并發(fā)癥流感,在癥狀出現(xiàn)不超過48h的患者。應(yīng)注意用藥的局限性:流感病毒隨時間變化,并存在病毒類型和亞型等因Chemicalbook素,一旦出現(xiàn)病毒的耐藥性和病毒的致病力變化,可能會削弱抗病毒藥的臨床療效,在決定是否服用巴沙洛韋酯時,應(yīng)考慮當(dāng)?shù)亓餍械牟《局陮λ幬锩舾行缘目捎眯畔ⅰ?/p>
適應(yīng)癥巴洛沙韋酯
(baloxavirmarboxil)是流感病毒cap依賴型核酸內(nèi)切酶的一種選擇性抑制劑。該藥已在甲型和乙型流感病毒感染(包括對目前抗病毒劑耐藥的病毒株)的臨床前模型中顯示出治療活性。巴洛沙韋酯在2018年獲FDA批準(zhǔn)上市,是具有新型作用機(jī)制的Chemicalbook抗流感新藥,它可以選擇性抑制cap依賴型核酸內(nèi)切酶,可阻止聚合酶功能和流感病毒mRNA復(fù)制。巴洛沙韋是由鹽野義制藥研發(fā),并與羅氏公司,包括羅氏子公司美國基因泰克,簽署了共同全球開發(fā)和商業(yè)化巴洛沙韋的協(xié)議,目前鹽野義/羅氏在國內(nèi)正在開展巴洛沙韋酯的流感3期臨床。
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