中文名稱:油酸山梨坦(藥用輔料) | 產(chǎn)地: 中國大陸 |
保存條件: 密封,在干燥處保存。 | 產(chǎn)品類別: 藥用輔料 |
級別: 醫(yī)藥級 | 別名: 司盤80 |
產(chǎn)品規(guī)格: 500g;25kg | 主要用途: 藥用輔料 |
[1338-43-8] 本品為山梨坦與油酸形成酯的混合物,系山梨醇脫水,在堿性催化劑下,與油酸酯化而制得;或由山梨醇與油酸在180~280℃下直接酯化而制得。 【性狀】本品為淡黃色至黃色油狀液體,有輕微異臭。 本品在水或丙二醇中不溶。 酸值 本品的酸值(通則0713)應不大于8。 羥值 本品的羥值(通則0713)應為190~215。 碘值 本品的碘值(通則0713)應為62~76。 過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)應不大于10。 皂化值 本品的皂化值(通則0713)應為145~160(皂化時間1小時)。 【鑒別】取本品約2g,置250ml燒瓶中,加乙醇100ml和氫氧化鉀3.5g,混勻。加熱回流2小時,加水約100ml,趁熱轉(zhuǎn)移至250ml燒杯中,置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水,繼續(xù)蒸發(fā),直至無乙醇氣味,最后加熱水100ml,趁熱緩緩滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊試紙顯中性,記錄所消耗的體積,繼續(xù)滴加硫酸溶液(1→2)(約為上述消耗體積的10%),靜置使下層液體澄清。轉(zhuǎn)移上述溶液至500ml分液漏斗中,用正己烷提取3次,每次100ml,棄去正己烷層,取水層溶液用10%氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0,水浴蒸發(fā)至干,殘渣(如有必要,將殘渣研碎)加無水乙醇150ml,用玻棒攪拌,置水浴中煮沸3分鐘,將上述溶液置鋪有硅藻土的漏斗中,濾過,溶液蒸干,殘渣加甲醇2ml溶解,作為供試品溶液;另分別取異山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg與山梨醇25mg,加甲醇1ml溶解,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以丙酮-冰醋酸(50∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴硫酸溶液(1→2)至恰好濕潤,立即于200℃加熱至斑點清晰,冷卻,立即檢視,供試品溶液所顯斑點的位置與顏色應與對照品溶液斑點相同。 【檢查】水分 取本品,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分不得過1.0%。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 脂肪酸組成 取本品0.1g,置25ml錐形瓶中,加入0.5mol/L氫氧化鈉甲醇溶液2ml,振搖至溶解,加熱回流30分鐘,沿冷凝管加14%三氟化硼甲醇溶液2ml,加熱回流30分鐘,沿冷凝管加正庚烷4ml,加熱回流5分鐘,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,振搖15秒,加飽和氯化鈉溶液至瓶頸部,混勻,靜置分層,取上層液2ml,用水洗滌三次,每次2ml,取上層液經(jīng)無水硫酸鈉干燥,作為供試品溶液;分別精密稱取下列各脂肪酸甲酯對照品適量,用正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中含肉豆蔻酸甲酯0.5mg、棕櫚酸甲酯1.0mg、棕櫚油酸甲酯0.5mg、硬脂酸甲酯0.5mg、油酸甲酯6.0mg、亞油酸甲酯1.0mg、亞麻酸甲酯0.5mg的混合對照品溶液(1);精密量取1.0ml,置10ml量瓶中,用正庚烷稀釋至刻度,搖勻,作為混合對照品溶液(2)。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚乙二醇為固定液的毛細管柱為色譜柱,起始溫度為170℃,以每分鐘2℃的速率升溫至230℃,維持10分鐘,進樣口溫度250℃,檢測器溫度250℃,取混合對照品溶液(1)、(2)各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,混合對照品溶液(1)中各組分脂肪酸甲酯峰的分離度應不小于1.8,理論板數(shù)按油酸甲酯峰計算不低于30 000,混合對照品溶液(2)中最小脂肪酸甲酯峰的信噪比應大于5。取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,按峰面積歸一化法計算,含肉豆蔻酸不得過5.0%,棕櫚酸不得過16.0%,棕櫚油酸不得過8.0%,硬脂酸不得過6.0%,油酸應為65.0%~88.0%,亞油酸不得過18.0%,亞麻酸不得過4.0%,其他脂肪酸不得過4.0%。 【類別】藥用輔料,乳化劑和消泡劑等。 【貯藏】密封,在干燥處保存。
成立日期 | 2023-11-28 (1年) | 注冊資本 | 100萬人民幣 |
員工人數(shù) | 10-50人 | 年營業(yè)額 | ¥ 1000萬-5000萬 |
主營行業(yè) | 醫(yī)藥原料 | 經(jīng)營模式 | 貿(mào)易 |
產(chǎn)品名稱 | 價格 | 公司名稱 | 報價日期 | |
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