CDMO中心依托公司強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)平臺和質(zhì)量管理平臺，憑借自身優(yōu)勢，可為客戶提供項(xiàng)目分階段細(xì)胞建庫、工藝開發(fā)、優(yōu)化、放大、中試生產(chǎn)和GMP生產(chǎn)一站式服務(wù)。
中心擁有原核、真核工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)平臺，擁有先進(jìn)的工藝開發(fā)設(shè)備和主流的細(xì)胞培養(yǎng)一次性生物反應(yīng)器。具備豐富的原核、哺乳細(xì)胞工藝放大和中試生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，成功實(shí)現(xiàn)多個抗體和融合蛋白類產(chǎn)品工藝放大和中試生產(chǎn)，加速客戶藥物開發(fā)和產(chǎn)品申報。
義翹神州提供CDMO服務(wù)優(yōu)勢
①先進(jìn)的設(shè)備和平臺
設(shè)備均為生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)主流品牌，均符合法規(guī)要求，滿足國內(nèi)申報和生產(chǎn)合規(guī)性要求。
義翹神州CDMO中心配備有真核中試生產(chǎn)平臺和原核中試生產(chǎn)平臺，真核車間配有50L WAVE和200L、250L等規(guī)模的一次性生物反應(yīng)器，擁有細(xì)胞建庫、細(xì)胞擴(kuò)增、細(xì)胞培養(yǎng)和生產(chǎn)純化等區(qū)域。原核車間配有150 L 和700 L不銹鋼生物反應(yīng)器，擁有種子擴(kuò)增、罐培養(yǎng)和純化生產(chǎn)等區(qū)域。平臺均按照GMP要求建造和管理，可滿足客戶臨床申報前、臨床Ⅰ期和臨床Ⅱ期樣品的生產(chǎn)需求。
②完善的質(zhì)量管理體系
GMP管理體系；ISO9001管理體系；CNAS管理體系等，可以針對不同項(xiàng)目和不同服務(wù)提供多元化合規(guī)性管理
③專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)
10+年生物醫(yī)藥工作經(jīng)驗(yàn)、碩士以上學(xué)歷人員數(shù)量占比超過65%
④豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
多品種生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，含單抗、雙抗、蛋白等。
CDMO服務(wù)內(nèi)容：
①細(xì)胞系開發(fā)服務(wù)
②細(xì)胞建庫服務(wù)
③工藝開發(fā)和工藝放大服務(wù)
④中試生產(chǎn)服務(wù)
⑤臨床樣品生產(chǎn)服務(wù)
更多CDMO服務(wù)詳情可以關(guān)注：https://cn.sinobiological.com/cdmo-services
關(guān)鍵字： CDMO服務(wù);CDMO;
北京義翹神州科技股份有限公司是一家從事生物試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售并提供技術(shù)服務(wù)的生物科技公司。所有產(chǎn)品都是自主研發(fā)和生產(chǎn)的，主要業(yè)務(wù)包括重組蛋白、抗體、基因和培養(yǎng)基等產(chǎn)品，以及重組蛋白、抗體的開發(fā)和生物分析檢測等服務(wù)，同時也為制藥公司或生物技術(shù)公司提供單克隆抗體候選藥物的臨床前規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)。義翹神州的產(chǎn)品能夠覆蓋生命科學(xué)研究的多個領(lǐng)域，為分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、發(fā)育生物學(xué)、干細(xì)胞研究等基礎(chǔ)科研方向和創(chuàng)新藥物研發(fā)提供“一站式”生物試劑產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。