瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)使用說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：瘧原蟲(chóng)pf/pv抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
英文名稱(chēng)：DB 25人份EDTA抗凝靜脈血或血中的惡性瘧原蟲(chóng)抗原和間日瘧原蟲(chóng)抗原，可對(duì)惡性瘧原蟲(chóng)、間日瘧原蟲(chóng)做出輔助診斷，并可對(duì)惡性瘧原蟲(chóng)和間日瘧原蟲(chóng)做出鑒別診斷。
該試驗(yàn)不用于無(wú)癥狀人群的篩查。
【檢驗(yàn)原理】
瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）使用的是薄膜免疫層析技術(shù)，該技術(shù)用單抗體檢測(cè)靜脈血和末梢血中的惡性瘧原蟲(chóng)抗原和間日瘧原蟲(chóng)抗原，這兩種抗體與對(duì)照抗體固定到膜支持物上形成三條不同的線(xiàn)，膜支持物與樣品墊相連，結(jié)合有可視粒子的對(duì)照抗體和抗瘧原蟲(chóng)抗體浸滲在樣品墊上，組成檢測(cè)條。檢測(cè)條位于一塊書(shū)形鉸鏈狀的檢測(cè)卡中，與沖洗墊和吸收墊一道參與檢測(cè)板閉合后薄膜的清洗。
檢測(cè)時(shí)，將全血加到樣品墊上，標(biāo)本中存在的瘧原蟲(chóng)抗原與抗瘧原蟲(chóng)抗體結(jié)合物結(jié)合。將A試劑把檢測(cè)條上多余的血液沖去。
檢驗(yàn)結(jié)果可用紫紅色線(xiàn)的存在與否來(lái)解釋。1.A試劑：含去污劑和疊氮鈉的3．毛細(xì)管：15μl體積的經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的加樣器。237℃貯藏。
試劑有效期為自生產(chǎn)之日起
【樣本要求】
230℃保存1530℃），并徹底混勻。EDTA抗凝管中。全血樣品采集后要盡快測(cè)試，如果不能馬上進(jìn)行操作，可將血液在-3天。如果血液被冷藏，測(cè)試前將之平衡至室溫（-EDTA毛細(xì)管中，注滿(mǎn)，立即使用。
檢測(cè)前確保所有標(biāo)本都平衡至室溫。
檢測(cè)步驟：
前從包裝袋中取出板。打開(kāi)包裝，把它平放在工作臺(tái)面上。
① 如果使用血，慢慢將微量毛細(xì)管中的血液加到檢測(cè)板右側(cè)的整個(gè)紫色樣品墊上。加樣時(shí)將毛細(xì)管垂直持放，在樣品墊的幾個(gè)部位加樣，一旦樣品墊達(dá)到飽和，就可將毛細(xì)管丟棄處理，本試驗(yàn)未必需要毛細(xì)管中收集的全部血液。到步驟15μl血液，打到紫色樣品墊上。到步驟2滴2滴須在滴被墊吸收后方可加入。不要把1分鐘后檢測(cè)條上的血流阻斷或流動(dòng)不到條的A試劑到檢測(cè)條下部的白墊上（位于加血的標(biāo)本墊下方）。
④ 在血標(biāo)本到達(dá)檢測(cè)條上部的白色吸收墊底部前，慢慢向檢測(cè)板左上方的沖洗墊中加入A試劑，當(dāng)前一滴吸收后，才能加下一滴。注意：第三滴和第四滴可能不能被完全吸收。
⑤ 當(dāng)標(biāo)本到達(dá)檢測(cè)條上部白色吸收墊底部的時(shí)候，從檢測(cè)板右邊將粘附襯揭去，閉合檢測(cè)板。這可使15分鐘后從視窗中讀取結(jié)果。不足15分鐘讀取的結(jié)果可能不正確。
注：讀結(jié)果時(shí)，如有必要可將檢測(cè)板傾斜以減經(jīng)結(jié)果窗口中耀眼的光線(xiàn)。
【參考值（參考范圍）】
對(duì)惡性瘧原蟲(chóng)的最低檢測(cè)限是/微升。
對(duì)間日瘧原蟲(chóng)的最低檢測(cè)限是/微升。
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