瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)使用說(shuō)明書
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:瘧原蟲(chóng)pf/pv抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
英文名稱:DB 25人份EDTA抗凝靜脈血或血中的惡性瘧原蟲(chóng)抗原和間日瘧原蟲(chóng)抗原,可對(duì)惡性瘧原蟲(chóng)、間日瘧原蟲(chóng)做出輔助診斷,并可對(duì)惡性瘧原蟲(chóng)和間日瘧原蟲(chóng)做出鑒別診斷。
該試驗(yàn)不用于無(wú)癥狀人群的篩查。
【檢驗(yàn)原理】
瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)使用的是薄膜免疫層析技術(shù),該技術(shù)用單抗體檢測(cè)靜脈血和末梢血中的惡性瘧原蟲(chóng)抗原和間日瘧原蟲(chóng)抗原,這兩種抗體與對(duì)照抗體固定到膜支持物上形成三條不同的線,膜支持物與樣品墊相連,結(jié)合有可視粒子的對(duì)照抗體和抗瘧原蟲(chóng)抗體浸滲在樣品墊上,組成檢測(cè)條。檢測(cè)條位于一塊書形鉸鏈狀的檢測(cè)卡中,與沖洗墊和吸收墊一道參與檢測(cè)板閉合后薄膜的清洗。
檢測(cè)時(shí),將全血加到樣品墊上,標(biāo)本中存在的瘧原蟲(chóng)抗原與抗瘧原蟲(chóng)抗體結(jié)合物結(jié)合。將A試劑把檢測(cè)條上多余的血液沖去。
檢驗(yàn)結(jié)果可用紫紅色線的存在與否來(lái)解釋。1.A試劑:含去污劑和疊氮鈉的3.毛細(xì)管:15μl體積的經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的加樣器。237℃貯藏。
試劑有效期為自生產(chǎn)之日起
【樣本要求】
230℃保存1530℃),并徹底混勻。EDTA抗凝管中。全血樣品采集后要盡快測(cè)試,如果不能馬上進(jìn)行操作,可將血液在-3天。如果血液被冷藏,測(cè)試前將之平衡至室溫(-EDTA毛細(xì)管中,注滿,立即使用。
檢測(cè)前確保所有標(biāo)本都平衡至室溫。
檢測(cè)步驟:
前從包裝袋中取出板。打開(kāi)包裝,把它平放在工作臺(tái)面上。
① 如果使用血,慢慢將微量毛細(xì)管中的血液加到檢測(cè)板右側(cè)的整個(gè)紫色樣品墊上。加樣時(shí)將毛細(xì)管垂直持放,在樣品墊的幾個(gè)部位加樣,一旦樣品墊達(dá)到飽和,就可將毛細(xì)管丟棄處理,本試驗(yàn)未必需要毛細(xì)管中收集的全部血液。到步驟15μl血液,打到紫色樣品墊上。到步驟2滴2滴須在滴被墊吸收后方可加入。不要把1分鐘后檢測(cè)條上的血流阻斷或流動(dòng)不到條的A試劑到檢測(cè)條下部的白墊上(位于加血的標(biāo)本墊下方)。
④ 在血標(biāo)本到達(dá)檢測(cè)條上部的白色吸收墊底部前,慢慢向檢測(cè)板左上方的沖洗墊中加入A試劑,當(dāng)前一滴吸收后,才能加下一滴。注意:第三滴和第四滴可能不能被完全吸收。
⑤ 當(dāng)標(biāo)本到達(dá)檢測(cè)條上部白色吸收墊底部的時(shí)候,從檢測(cè)板右邊將粘附襯揭去,閉合檢測(cè)板。這可使15分鐘后從視窗中讀取結(jié)果。不足15分鐘讀取的結(jié)果可能不正確。
注:讀結(jié)果時(shí),如有必要可將檢測(cè)板傾斜以減經(jīng)結(jié)果窗口中耀眼的光線。
【參考值(參考范圍)】
對(duì)惡性瘧原蟲(chóng)的最低檢測(cè)限是/微升。
對(duì)間日瘧原蟲(chóng)的最低檢測(cè)限是/微升。
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