成分

本品主要成份為:左旋多巴。附:左旋與右旋是指有機化合物的對映體對偏振光中分別使光向反時針或順時針方向旋轉。會令偏振光左旋或右旋的異構體會被稱為左旋體和右旋體。在有機化學中，通常用(-)表示左旋，(+)表示右旋。如L-構型的右旋酒石酸，其全名可寫作L(+)-酒石酸。

化學成分及物理屬性

化學名稱:3-羥基-L-酪氨酸。

分子式:C9H11NO4

分子量:197.19

產品名稱: 左旋多巴

英文名稱: Levodopa

英文別名: 3-(3,4-Dihydroxyphenyl)-L-alanine; L-3-(3,4-Dihydroxyphenyl)alanine; L-DOPA

CAS登錄號: 59-92-7

EINECS登錄號: 200-445-2

比旋光度 -11.7 º (c=5.3, 1N HCl)

熔點: 295 ℃

方法名稱: 左旋多巴原料藥-左旋多巴的測定-非水滴定法

應用范圍: 本方法采用滴定法測定左旋多巴原料藥中左旋多巴的含量。

本方法適用于左旋多巴原料藥。

方法原理: 供試品加無水甲酸溶解后，加入冰醋酸搖勻，加結晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正，根據滴定液使用量，計算左旋多巴的含量。

試劑: 

1. 冰醋酸

2. 無水甲酸

3. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)

4. 結晶紫指示液

5. 基準鄰苯二甲酸氫鉀左旋多巴

儀器設備:

試樣制備: 1. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)

配制:取無水冰醋酸(按含水量計算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸(70~72%)8.5mL，搖勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時。若所測供試品易乙酰化，則須用水分測定法測定本液的含水量，再用水和醋酐調節(jié)至本液的含水量為0.01%~0.2%。

標定:取在105℃干燥至恒重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加結晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍色，并將滴定結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。

2.結晶紫指示液

取結晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。

操作步驟: 精密稱取供試品約0.1g，加無水甲酸2mL使溶解，加冰醋酸20mL搖勻，加結晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于19.72mg的C9H11NO4。

注:"精密稱取"系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。"精密量取"系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

參考文獻: 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，一部，p.85。