富馬酸沃諾拉贊(TAK-438, Vonoprazan fumarate)是武田制藥與大冢制藥合作推出的一種新型口服的抗胃酸藥物。適用于糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍的治療。
外觀: 白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末
Appearance: White or almost white crystal or crystalline powder.
溶解性: 在二甲基亞飄中溶解,在甲醇中微溶,在乙睛中幾乎不溶。
Solubility: Soluble in dimethyl sulfoxide,slightly soluble in methanol, practically insoluble in acetonitrile.
總雜
Total impurities: ≤1.0%
富馬酸含量
Fumaric acid assay: 24.0%-26.0%
水分
Water: ≤0.4%
熾灼殘?jiān)?/span>
Residue on ignition: ≤0.1%
重金屬
Heavy metals: ≤10ppm
含量
Assay: 98.0%-102.0%
福建南方制藥股份有限公司
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