本品系從石油中得到的多種烴的半固體混合物。 【性狀】本品為淡黃色或黃色均勻的軟膏狀半固體。 本品在35℃的三氯甲烷中溶解,在乙醚中微溶,在乙醇或水中幾乎不溶。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)在60℃時為0.815~0.880。 滴點 取本品適量,加熱至120℃±2℃,攪拌均勻,然后冷卻至105℃±2℃;在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃±2℃,取出后放在潔凈的平板或瓷磚上,迅速倒入足量已熔化的試樣,使其完全充滿金屬脂杯;將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘,然后置于25℃放置4小時以上,取出,用刀片向一個方向把試樣表面削平,將金屬脂杯推進滴點計中測定。測定值應(yīng)在標示范圍內(nèi)。 錐入度 取本品適量,在85℃±2℃熔融,照錐入度測定法(通則0983)測定。測定值應(yīng)在標示范圍內(nèi)。 【鑒別】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振搖,冷卻,上層應(yīng)為紫粉色或棕色。 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜(膜法)應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。 【檢查】酸堿度 取本品35.0g,置250ml燒杯中,加水100ml,加熱至微沸,攪拌5分鐘,靜置放冷,分取水層,加酚酞指示液1滴,應(yīng)無色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得顯粉紅色。 顏色 取本品10.0g,置燒杯中,在水浴上加熱使熔融,移至比色管中,與同體積的對照液(取比色用氯化鈷液2.0ml與比色用重鉻酸鉀液6.0ml,加水至10ml,即得)比較,不得更深。 雜質(zhì)吸光度 取本品,加三甲基戊烷溶解并稀釋制成每lml中含0.50mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在290nm的波長處測定,吸光度不得過0.75。 多環(huán)芳香烴 取本品1.0g,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亞砜振搖提取2次,每次20ml,合并下層液,加正己烷20ml,振搖1分鐘,取下層液,置50ml量瓶中,加二甲基亞砜稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取二甲基亞砜10ml與正己烷25ml,振搖,分層,取下層液作為空白溶液。另取萘對照品適量,用空白溶液制成每1ml中含6μl的溶液作為對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),取供試品溶液在260~420nm范圍內(nèi)測定吸光度,其值不得過對照品溶液在278nm波長處的吸光度值。 硫化物 取本品3.0g,依法檢查(通則0803),應(yīng)符合規(guī)定(0.00017%)。 有機酸 取本品20.0g,加中性稀乙醇100ml,攪拌并加熱至沸,加酚酞指示液1ml與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.40ml,強力攪拌,應(yīng)顯紅色。 固定油、脂肪和松香 取本品10.0g,加20%氫氧化鈉溶液50ml,加熱回流30分鐘,放冷。分取水層,加稀硫酸200ml,不得生成油狀物質(zhì)和沉淀。 異性有機物與熾灼殘渣 取本品2.0g,置550℃熾灼至恒重的坩堝中,用直火加熱,應(yīng)無辛臭;再熾灼(通則0841),遺留殘渣不得過1mg(0.05%)。 重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。 砷鹽 取本品1.0g,加2%硝酸鎂乙醇溶液10ml與過氧化氫溶液(30%)1.5ml,混勻,小火灼燒使炭化,放冷,若未完全炭化,則加一定量的硝酸再炭化,550℃熾灼至灰化完全,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。 【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和潤滑劑等。 【貯藏】避光,密閉保存。 【標示】應(yīng)標明滴點、錐入度的標示范圍;如加入抗氧劑或穩(wěn)定劑,應(yīng)標明其名稱和含量。 注:1.本品與皮膚接觸有滑膩感,具有拉絲性。 2.本品不宜采用含鄰苯二甲酸酯類塑化劑的塑料類或橡膠類作為內(nèi)包裝材料。
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