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阿司帕坦(藥用輔料)
  • 阿司帕坦(藥用輔料)

阿司帕坦(藥用輔料)中國藥典2020版 有CDE備案

價格 詢價
包裝 1kg 25kg
最小起訂量 1kg
發(fā)貨地 陜西
更新日期 2024-11-06
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產(chǎn)品詳情

中文名稱:阿司帕坦(藥用輔料)產(chǎn)地: 湖南
純度規(guī)格: 99%;CP2020產(chǎn)品類別: 藥用輔料
2024-11-06 阿司帕坦(藥用輔料) 1kg/RMB;25kg/RMB 湖南 99%;CP2020 藥用輔料
阿司帕坦
Asipatan
Aspartame
    本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計算,含C14H18N2O5應為98.0%~102.0%。
  【性狀】本品為白色結晶性粉末。
  本品在水中極微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。
  比旋度  取本品,精密稱定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測定(通則0621),比旋度為+14.5°至+16.5。。
  【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集768圖)一致。
 ?。?)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超聲溶解并稀釋至刻度,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在247nm,252nm,258nm與264nm的波長處有吸收。
  【檢查】酸度  取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0。
  溶液的顏色  取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超聲使溶解,取10ml,依法檢查,與黃綠色1號標準比色液(通則0901法)比較,不得更深。
  吸光度  取本品,精密稱定,用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定吸光度,應不大于0.022。
  有關物質(zhì)  取本品,加稀釋液[水-甲醇(9:1)]超聲溶解并制成每1ml中約含5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液1ml置100ml量瓶中,加稀釋液稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取5-芐基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸對照品適量,加稀釋液溶解并制成每1ml中含50μg的溶液作為對照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;取5.6g磷酸二氫鉀,加水820ml使溶解,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至4.3,加甲醇稀釋至1000ml,作為流動相;檢測波長為210nm,流速為每分鐘2ml,柱溫40℃。取L-苯丙氨酸與5-芐基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸對照品各適量,用上述稀釋液溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液作為系統(tǒng)適用性溶液,取系統(tǒng)適用性溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,L-苯丙氨酸峰與5-芐基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸峰的分離度符合要求。精密量取對照溶液、對照品溶液與供試品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以對照品溶液主峰面積計算,含5-芐基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸不得過1.0%;除5-芐基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸和阿司帕坦峰外,供試品溶液中所有峰面積的和,不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%)。
  電導率  取本品0.8g,精密稱定,置100ml量瓶中,加新沸放冷的水,超聲使溶解并稀釋至刻度,搖勻。分別測定溶液電導率C1,制備供試品的水電導率C2。按照下式計算電導率:C1—0.992C2。不得過30μS/cm。
  干燥失重  取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過4.5%(通則0831)。
  熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。
  重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
  砷鹽  取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,在40℃烘干,緩緩灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822法),應符合規(guī)定(0.0003%)。
  【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加甲酸3ml與冰醋酸50ml,溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于29.43mg的C14H18N2O5。
  【類別】藥用輔料,甜味劑和矯味劑。
  【貯藏】密封,在干燥處保存。


關鍵字: 藥用輔料 阿司帕坦;

公司簡介

西安鑫楓達藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,公司目前已擁有一支業(yè)務精干的銷售團隊,與國內(nèi)多家知名藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務合作關系,勢力于國內(nèi)品質(zhì)藥輔綜合運營商
成立日期 2023-11-28 (1年) 注冊資本 100萬人民幣
員工人數(shù) 10-50人 年營業(yè)額 ¥ 1000萬-5000萬
主營行業(yè) 醫(yī)藥原料 經(jīng)營模式 貿(mào)易
  • 西安鑫楓達藥用輔料有限公司
VIP 2年
  • 公司成立:1年
  • 注冊資本:100萬人民幣
  • 企業(yè)類型:有限責任公司(自然人投資或控股)
  • 主營產(chǎn)品:藥用輔料
  • 公司地址:西安市蓮湖區(qū)豐禾路
詢盤

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