ANAVEX?2-73 ( blarcamesine ) 是一種可口服的 sigma-1 受體 (SIGMAR1) 小分子激活劑，數據表明，它對于恢復神經細胞穩(wěn)態(tài)和促進神經可塑性至關重要。4個

ANAVEX?2-73-AD-004 是一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照的 509 名患者 2b/3 期研究(按 1:1:1 隨機分配至中劑量或高劑量的 ANAVEX?2-73 或安慰劑) ，用于治療 48 周以上的早期阿爾茨海默病。頂級數據將于今天晚些時候在 2022 年 12 月 1 日太平洋時間下午 4:30 在加利福尼亞州舊金山舉行的 2022 年阿爾茨海默氏病臨床試驗 (CTAD) 大會上的最新口頭交流報告中公布。對數據的進一步分析仍在進行中，公司計劃提交數據以在同行評審的醫(yī)學期刊上發(fā)表。開放標簽擴展研究 ATTENTION-AD 將在 96 周內繼續(xù)跟蹤參與者。

在對意向治療 (ITT) 人群的分析中，ANAVEX?2-73 治療達到了主要終點，并在 48 周內減少了全球認知和功能量表的臨床衰退。

ANAVEX?2-73 在阿爾茨海默病患者身上表現(xiàn)出明顯的改善。與接受安慰劑的患者相比，接受 ANAVEX?2-73 治療的患者從基線到治療結束時通過 ADAS-Cog 評分改變 -0.50 分或更好的認知改善可能性高 84%，比值比 = 1.84 (p = 0.015) . 平均而言，通過 ANAVEX?2-73 治療改善認知的患者，ADAS-Cog 認知評分改善了 -4.03 分。與安慰劑相比，ANAVEX?2-73 治療改善功能的可能性高 167%，ADCS-ADL 評分變化具有臨床意義的改善 +3.5 分或更好，比值比 = 2.67 (p=0.0255)。這反映了從基線開始認知和功能的穩(wěn)健改善和具有臨床意義的結果。

此外，在治療結束時，與安慰劑相比，用 ADAS-Cog 測量的 ANAVEX?2-73 治療在統(tǒng)計學上顯著減少了 45% 的認知衰退，這表明平均評分變化的治療差異為 -1.85 分 (p=0.033)。

與安慰劑相比，ANAVEX?2-73 治療還達到了臨床認知和功能臨床衰退減少的次要終點，平均評分變化的治療差異為 -0.42點 (p=0.040)，代表 ITT 人口減少 27%。

ANAVEX?2-73 ( blarcamesine ) 通常安全且耐受性良好。治療緊急不良事件 (TEAE) 的發(fā)生率在活性組和安慰劑組中相似，頭暈是最常見的 TEAE。≥7.5% 閾值的 TEAE 主要是輕度或中度。在活性組和安慰劑組中未觀察到生命體征、實驗室值和 ECG 參數的臨床顯著變化。研究中的安全性發(fā)現(xiàn)與 ANAVEX?2-73 的已知安全性一致。