GENESIS 試驗(yàn) (NCT03246529) 于 2017 年 12 月啟動(dòng)。GENESIS 是一項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、多中心研究,評(píng)估了與安慰劑和 G-CSF 相比,motixafortide 和 G-CSF 的安全性、耐受性和有效性,用于動(dòng)員用于多發(fā)性骨髓瘤患者自體移植的造血干細(xì)胞。該研究的主要目的是證明僅在 G-CSF 之上加用一劑莫替沙福肽在最多兩次單采術(shù)中動(dòng)員 ≥ 600 萬個(gè) CD34+ 細(xì)胞的能力優(yōu)于單獨(dú)使用 G-CSF 。該研究的一個(gè)關(guān)鍵次要目標(biāo)是證明僅在 G-CSF 之上使用一劑莫替卡福肽在僅一次單采術(shù)中動(dòng)員 ≥ 600 萬個(gè) CD34+ 細(xì)胞的能力優(yōu)于單獨(dú)使用 G-CSF. 在這方面,GENESIS 研究中約 90% 的患者在動(dòng)員數(shù)量的干細(xì)胞后直接進(jìn)行移植,僅在 G-CSF 之上施用一次 motixafortide 并且僅進(jìn)行一次單采術(shù),相比之下,這一比例不到 10%單獨(dú)接受G-CSF的那些人。其他目標(biāo)包括中性粒細(xì)胞和血小板植入的時(shí)間和植入的持久性,以及其他功效和安全參數(shù)。
武漢貝爾卡生物醫(yī)藥有限公司
聯(lián)系商家時(shí)請(qǐng)?zhí)峒癱hemicalbook,有助于交易順利完成!