Theravance 將在研討會上展示新的Ampreloxetine治療神經源性體位性低血壓的數(shù)據(jù)

Ampreloxetine (TD-9855) 是 Theravance Biopharma 發(fā)現(xiàn)的一種在研、強效、長效、每日一次的去甲腎上腺素再攝取抑制劑，用于治療多系統(tǒng)萎縮 (MSA) 患者的癥狀性神經源性體位性低血壓 (nOH)。第 3 期結果(研究 0170)顯示，該研究對 MSA 患者有益，這在多個終點中觀察到，包括直立性低血壓癥狀評估 (OHSA) 復合、直立性低血壓日?；顒恿勘?(OHDAS) 復合、直立性低血壓問卷 (OHQ) 復合和OHSA #1。公司于2022年6月與FDA召開C類會議并同意在有癥狀的 nOH 的 MSA 患者中進行一項新的 3 期臨床研究的 NDA 申報途徑。公司計劃在 2023 年初開始新的第 3 階段研究，主要終點是 OHSA 綜合評分的變化。