Theravance 將在研討會(huì)上展示新的Ampreloxetine治療神經(jīng)源性體位性低血壓的數(shù)據(jù)

Ampreloxetine (TD-9855) 是 Theravance Biopharma 發(fā)現(xiàn)的一種在研、強(qiáng)效、長(zhǎng)效、每日一次的去甲腎上腺素再攝取抑制劑，用于治療多系統(tǒng)萎縮 (MSA) 患者的癥狀性神經(jīng)源性體位性低血壓 (nOH)。第 3 期結(jié)果(研究 0170)顯示，該研究對(duì) MSA 患者有益，這在多個(gè)終點(diǎn)中觀察到，包括直立性低血壓癥狀評(píng)估 (OHSA) 復(fù)合、直立性低血壓日?；顒?dòng)量表 (OHDAS) 復(fù)合、直立性低血壓?jiǎn)柧?(OHQ) 復(fù)合和OHSA #1。公司于2022年6月與FDA召開(kāi)C類會(huì)議并同意在有癥狀的 nOH 的 MSA 患者中進(jìn)行一項(xiàng)新的 3 期臨床研究的 NDA 申報(bào)途徑。公司計(jì)劃在 2023 年初開(kāi)始新的第 3 階段研究，主要終點(diǎn)是 OHSA 綜合評(píng)分的變化。