ACROBiosystems百普賽斯致力于開發(fā)高質(zhì)量的，應(yīng)用于免疫細(xì)胞治療葯物臨床階段的相關(guān)試劑，特在擁有GMP級質(zhì)量管理體系平臺的基礎(chǔ)上，結(jié)合細(xì)胞治療葯物生產(chǎn)規(guī)范，以更嚴(yán)格的質(zhì)量管理和藥品級放行檢測標(biāo)準(zhǔn)，成功開發(fā)了一系列如IL-15，IL-7, IL-21等高質(zhì)量的GMP級別細(xì)胞因子^*。ACRO GMP級細(xì)胞因子可更好助力免疫細(xì)胞治療葯物的臨床研究，加速臨床、上市申報(bào)進(jìn)程。

ACROBiosystems GMP級別產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)規(guī)范

GMP質(zhì)量管理體系：

1、經(jīng)ISO 9001:2015 和 ISO 13485:2016認(rèn)證

2、生產(chǎn)廠房具備藥品生產(chǎn)許可證

3、藥品B+A級潔凈室和自動灌裝設(shè)備

4、無菌技術(shù)與二級除菌過濾

5、無動物源性材料和生產(chǎn)環(huán)境

6、人員培訓(xùn)體系

7、供應(yīng)商和原材料管理體系

8、質(zhì)量文件/記錄經(jīng)QA審查和批準(zhǔn)

9、完整的批生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄

10、設(shè)備維護(hù)和校準(zhǔn)程序

11、分析方法的驗(yàn)證

12、完整的法規(guī)支持文檔（RSF）

全自動灌裝設(shè)備

滅菌設(shè)備

ACROBiosystems公司介紹

百普賽斯集團(tuán)ACROBiosystems Group（股票代碼：301080）是成立于2010年的生物科技公司，是為生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)平臺型基石企業(yè)。2021年在創(chuàng)業(yè)板上市。百普賽斯集團(tuán)業(yè)務(wù)遍布，橫跨亞洲、北美洲、歐洲，在中國、美國、瑞士等12個城市設(shè)有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前累計(jì)服務(wù)客戶超6000家，與 Top 20醫(yī)藥企業(yè)均建立了長期、穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系。 

ACROBiosystems百普賽斯主要產(chǎn)品及服務(wù)包括蛋白、抗體、試劑盒及分析檢測服務(wù)，應(yīng)用于自身免疫疾病、傳染病、腦神經(jīng)等疾病的葯物篩選及優(yōu)化、臨床前實(shí)驗(yàn)及臨床試驗(yàn)、葯物生產(chǎn)過程及工藝控制（CMC）、診斷試劑開發(fā)及優(yōu)化等研發(fā)及生產(chǎn)環(huán)節(jié)。 

百普賽斯集團(tuán)以加速生物藥研發(fā)上市進(jìn)程和服務(wù)于更好的應(yīng)用為使命，愿通過自己的努力，從為客戶帶來價(jià)值開始，到為市場整個行業(yè)創(chuàng)造價(jià)值，公司不斷通過更新技術(shù)、產(chǎn)品、服務(wù)，積極為合作伙伴賦能，來加速包括靶點(diǎn)葯物和免疫葯物在內(nèi)的，各種生物醫(yī)藥的研發(fā)上市進(jìn)程更好的應(yīng)用，為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。