產(chǎn)品描述
等級：活性藥物成分（API）
化學(xué)名稱：N-[[2-[[[4-[[[[（己氧基）羰基]氨基亞甲基]苯基]氨基]甲基]-1-甲基- 1h -苯并咪唑-5- y
分子式：C35H45N7O8S
分子量：723.839
規(guī)格：EP，根據(jù)ChP/USP/EP建立的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
外觀：粉末
總雜質(zhì)：不超過0.5%
純度：不低于99%
殘留溶劑：完全符合ICH Q3C要求
致突變雜質(zhì)：完全符合ICH M8
亞硝胺評估：可用
粒度：普通級或研磨/篩分根據(jù)客戶的要求。
儲存：室溫
生產(chǎn)能力：商用
標(biāo)準(zhǔn)包裝：1kg/袋，5kg/袋，或根據(jù)客戶要求
產(chǎn)品用途
達比加群是一種抗凝劑，用于治療和預(yù)防房顫患者的血栓和中風(fēng)。具體來說，它用于預(yù)防髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后的血栓形成，以及先前有血栓病史的患者。它被用作華法林的替代品，不需要通過血液測試進行監(jiān)測。在7項不同研究的薈萃分析中，達比加群在預(yù)防缺血性卒中方面沒有優(yōu)于華法林；然而，與華法林相比，達比加群顱內(nèi)出血的風(fēng)險較低，但與華法林相比，其胃腸道出血的風(fēng)險也較高。它是口服的。
常見的副作用包括出血和胃炎。其他副作用可能包括脊柱周圍出血和過敏反應(yīng)，如過敏反應(yīng)。在嚴(yán)重出血的情況下，可以用解毒劑idarucizumab逆轉(zhuǎn)。不建議在懷孕或哺乳期間使用。與華法林相比，它與其他藥物的相互作用更少。它是一種直接凝血酶抑制劑。
達比加群于2010年在美國被批準(zhǔn)用于醫(yī)療用途。它被列入世界衛(wèi)生組織的基本藥物清單。2020年，它是美國第306種最常用的處方藥，處方數(shù)量超過100萬。達比加群是一種通用藥物。
聯(lián)系方式
四川青木制藥有限公司
四川省眉山市東坡區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)東區(qū)順江大道南段55號
國際營銷部(International):
Email: sales@eastonpharma.cn
Tel: 028-87827187
國內(nèi)營銷部(Mainland)：
李經(jīng)理 13880480517
楊經(jīng)理 15982276454
Product Description
Grade: Active Pharmaceutical Ingredient(API)
Chemical Name: N-[[2-[[[4-[[[(HEXYLOXY)CARBONYL]AMINO]IMINOMETHYL]PHENYL]AMINO]METHYL]-1-METHYL-1H-BENZIMIDAZOL-5-Y
Molecular Formula: C35H45N7O8S
Molecular Weight:723.839
Specification: EP, Enterprise Standard established according to ChP/USP/EP
Appearance: Powder
Total impurities: not more than 0.5%
Purity: not less than 99%
Residual Solvents: fully comply with ICH Q3C
Mutagenic impurities: fully comply with ICH M8
Nitrosamine assessment: available
Particle size: regular grade or milling/sieving according to customer’s requirement.
Storage: Room temperature
Production capacity: Commercial
Standard Package: 1kg/bag, 5kg/bag, or according to the customer’s requirement
Applications
Dabigatran, sold under the brand name Pradaxa among others, is an anticoagulant used to treat and prevent blood clots and stroke in people with atrial fibrillation. Specifically, it is used to prevent blood clots following hip or knee replacement and in those with a history of prior clots. It is used as an alternative to warfarin and does not require monitoring by blood tests. In a meta-analysis of 7 different studies, there was no benefit of dabigatran over warfarin in preventing ischemic stroke; however, dabigatran was associated with a lower hazard for intracranial bleeding compared with warfarin but also had a higher risk of gastrointestinal bleeding relative to warfarin. It is taken by mouth.
Common side effects include bleeding and gastritis. Other side effects may include bleeding around the spine and allergic reactions such as anaphylaxis. In cases of severe bleeding, it can be reversed with the antidote, idarucizumab. Use is not recommended during pregnancy or breastfeeding. Compared to warfarin it has fewer interactions with other medications. It is a direct thrombin inhibitor.
Dabigatran was approved for medical use in the United States in 2010. It is on the World Health Organization’s List of Essential Medicines. In 2020, it was the 306th most commonly prescribed medication in the United States, with more than 1 million prescriptions. Dabigatran is available as a generic medication.
Contact Information
Sichuan Qingmu Pharmaceutical Co., Ltd.
Add: No. 55, South Shunjiang Avenue, East Economic Development Zone, Dongpo District, Meishan City, Sichuan, 620036, China
International Marketing Department:
Email: sales@eastonpharma.cn
Tel: 0086-28-87827187
關(guān)鍵字： 達比加群酯;Dabigatran;872728-81-9;
四川青木制藥有限公司（簡稱“青木制藥”）成立于2011年，位于四川眉山，現(xiàn)有員工300余人，是一家專業(yè)從事特色原料藥及高端醫(yī)藥中間體研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)，是成都苑東生物制藥股份有限公司（簡稱“苑東生物”）的全資子公司。苑東生物成立于2009年，下設(shè)5家全資子公司，現(xiàn)有員工1100余人。苑東生物專注于麻醉鎮(zhèn)痛、糖尿病、心血管、抗腫瘤等重大疾病領(lǐng)域，先后實現(xiàn)了20余個制劑產(chǎn)品和近20個化學(xué)原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。公司于2020年9月在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市（股票代碼：688513）。
研發(fā)優(yōu)勢：
1.QbD+綠色化學(xué)理念
2.中外雙報
3.API晶型、工藝專利挑戰(zhàn)經(jīng)驗
體系優(yōu)勢：
1.GMP體系健全：10次NMPA檢查，1次美國FDA檢查
2.符合歐/美/日GMP標(biāo)準(zhǔn): 3*JDMF， 4*USDMF，3*CEP
3.15臺液相，5臺氣相，ICP-MS、粒度儀、XRD、TGA、DSC等高端儀器。
工廠優(yōu)勢
1)2個API生產(chǎn)車間，16條常規(guī)API獨立生產(chǎn)線，4個獨立潔凈區(qū)，200臺（套）生產(chǎn)設(shè)備，反應(yīng)體積50~5000L。
2)4條OEB-4獨立生產(chǎn)線，1個獨立潔凈區(qū)，反應(yīng)體積20~1000L。
3)1條特殊反應(yīng)生產(chǎn)線，含6種國家重點監(jiān)控危險反應(yīng)的自控系統(tǒng)：氫化、氯化、磺化、重氮化、烷基化、氧化。
4)高溫：250℃； 深冷：-100