2017年5月27日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)Furiex制藥公司的腹瀉型腸易激綜合征新藥艾沙度林(Eluxadoline)上市,商品名Viberzi。艾沙度林為mu-阿片受體激動(dòng)劑,作用于mu-阿片受體從而發(fā)揮治療腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)的作用。是一種首創(chuàng)的口服有效、局部作用治療藥物,具有一種獨(dú)特的作用機(jī)制;該藥具有混合的阿片受體活性,是μ受體拮抗劑,也是delta阿片受體激動(dòng)劑和kappa受體激動(dòng)劑。藥物進(jìn)食時(shí)服用,能夠顯著減輕IBS-D患者的腹痛及腹瀉癥狀。
一、基本信息
二、國(guó)內(nèi)制劑上市情況
三、國(guó)外制劑上市情況
四、API的DMF持有情況
五、API生產(chǎn)情況
六、重點(diǎn)文獻(xiàn)信息
七、推薦合成路線
八、重點(diǎn)工藝信息
九、重點(diǎn)物料和中間體信息
十、API物料成本核算
十一、難點(diǎn)反應(yīng)機(jī)理分析
十二、工藝雜質(zhì)
臺(tái)州國(guó)賜醫(yī)藥技術(shù)有限公司
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