枸櫞酸艾沙佐米是個(gè)也是唯一一個(gè)口服藥物蛋白酶體抑制劑。2015年,武田制藥生產(chǎn)的恩萊瑞——伊沙佐米由美國(guó)FDA批準(zhǔn)伊沙佐米與來(lái)那度胺聯(lián)合地塞米松用于治療至少接受過(guò)一種治療的多發(fā)性骨髓瘤患者。作為血液系統(tǒng)三大惡性腫瘤之一,多發(fā)性骨髓瘤(MM)是一種由克隆性漿細(xì)胞異常增殖導(dǎo)致的惡性疾病。同時(shí),MM還會(huì)阻礙免疫球蛋白的正常生成,引發(fā)免疫系統(tǒng)衰竭。在我國(guó),多發(fā)性骨髓瘤的發(fā)病率已超過(guò)急性白血病。MM目前尚無(wú)法完全治愈,患者最終都會(huì)復(fù)發(fā)或進(jìn)展。伊沙佐米的上市,為復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤患者帶來(lái)全新的治療選擇。
我司目前已有該項(xiàng)目成熟的生產(chǎn)工藝,完成該品種的雜質(zhì)研究。
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