一、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢

現(xiàn)我司生產(chǎn)的L-α-甘磷酸膽堿不低于USP、KP等藥典收載的L-α-甘磷酸膽堿質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

經(jīng)與市場上可獲得的其他廠家產(chǎn)品的質(zhì)量對比可知，優(yōu)勢在于：我司生產(chǎn)的產(chǎn)品粒度均勻，100%粉末能通過80目篩的不少于85%，50%粉末能通過100目篩的不少于95%。產(chǎn)品晶型穩(wěn)定，適于壓片、制粒等制劑工藝操作。同時(shí)因產(chǎn)品特性決定本品極具引濕性，易吸潮，常在貯存中出現(xiàn)溶化或結(jié)塊現(xiàn)象。我司在產(chǎn)品包裝上進(jìn)行了重點(diǎn)設(shè)計(jì)，內(nèi)層采用藥用級低密度聚乙烯袋，熱合封口。外層采用鋁箔袋既可以遮光又起到阻水的效果。保證了產(chǎn)品在整個(gè)效期內(nèi)前后質(zhì)量一致。同時(shí)通過檢驗(yàn)數(shù)據(jù)對比，手性純度（比旋度）和化學(xué)純度（含量測定）明顯高于其他廠家，產(chǎn)品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)證明，在儲存的過程中，pH、水分及雜質(zhì)等未有明顯變化，綜合對比，我司產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)于其他廠家。附件提供了與競品的關(guān)鍵指標(biāo)數(shù)據(jù)的對比。

二、成本優(yōu)勢

產(chǎn)品競爭，成本是關(guān)鍵，L-α-甘磷酸膽堿生產(chǎn)用關(guān)鍵原料是我公司生產(chǎn)的主要醫(yī)藥中間體。多年的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)的持續(xù)改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)了降低物料生產(chǎn)成本，節(jié)約了物料運(yùn)輸成本，從而降低了L-α-甘磷酸膽堿的生產(chǎn)成本。同時(shí)，我們采用精益化生產(chǎn)管理模式，不斷優(yōu)化企業(yè)內(nèi)部管理，降低企業(yè)運(yùn)營成本，確保了我司產(chǎn)品在市場競爭中有絕對的成本優(yōu)勢。

三、生產(chǎn)管理優(yōu)勢

L-α-甘磷酸膽堿的生產(chǎn)工序均是按照GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)的。我司設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量保證部，組織各個(gè)部門日常生產(chǎn)活動，對整個(gè)產(chǎn)品鏈進(jìn)行日常監(jiān)督和管理。目前實(shí)現(xiàn)了從供應(yīng)商篩選、原料入廠、產(chǎn)品制備、中間控制、成品放行、產(chǎn)品貯存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回等全生命周期的管理，獨(dú)立車間，專用的生產(chǎn)線生產(chǎn) ，避免了混淆和交叉污染。

四、環(huán)保優(yōu)勢

綠色化生產(chǎn)是我們的設(shè)計(jì)理念，合成過程中產(chǎn)生的唯一的副產(chǎn)物為磷酸氫二鈉無機(jī)鹽，該副產(chǎn)物在一定條件下可析晶與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)分離，實(shí)現(xiàn)了副產(chǎn)物的回收利用。通過零排放的目的來減少有毒有害物質(zhì)，真正實(shí)現(xiàn)了綠色化生產(chǎn)，與國家環(huán)保產(chǎn)業(yè)政策相契合，為推動綠色制藥行業(yè)發(fā)展做出了一定地貢獻(xiàn)。

五、產(chǎn)品國際認(rèn)證優(yōu)勢

 我司于2021年先后獲得了FSSC22000食品安全體系認(rèn)證、 Halal認(rèn)證、kosher 認(rèn)證、ISO9001:2015質(zhì)量體系認(rèn)證、FSPCA頒發(fā)的Preventive Controls for Human Food的證書及FDA頒發(fā)的food facility registration注冊證書；我司產(chǎn)品獲得了多項(xiàng)的國際認(rèn)證，質(zhì)量管理體系與國際接軌，可大大簡化用戶信任過程，消除了國際貿(mào)易壁壘，為快速出口創(chuàng)造了有利條件。

六、售后服務(wù)

“服務(wù)天下客、譽(yù)從質(zhì)中來”。長期以來，公司十分重視與客戶的友好合作，重視每一次的客戶質(zhì)量信息反饋，保證品質(zhì)與服務(wù)，從而贏得了客戶的信賴與支持。設(shè)有專門的投訴收集及投訴調(diào)查人員，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)，讓客戶滿意是我們的宗旨。

七、安全風(fēng)險(xiǎn)評估和控制充分

我司在產(chǎn)品研究開發(fā)階段，參照食品標(biāo)準(zhǔn)要求并結(jié)合藥品要求，采用危害識別、危害分析、暴露評估和危害控制等手段，依照ICH指導(dǎo)原則，通過(Q)SAR軟件對產(chǎn)品中潛在的雜質(zhì)進(jìn)行評估，對商業(yè)化生產(chǎn)的前三批產(chǎn)品中無機(jī)雜質(zhì)、有機(jī)雜質(zhì)、殘留溶劑、元素雜質(zhì)等進(jìn)行了全面分析和風(fēng)險(xiǎn)評估，同時(shí)也委托第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面雜質(zhì)檢驗(yàn)，有害雜質(zhì)均未檢出，結(jié)果證明我司產(chǎn)品是不存在任何對人體有毒有害物質(zhì)，對于可能存在的無機(jī)雜質(zhì)氯、磷酸鹽；元素雜質(zhì)砷、鉛、鎘、汞、微生物大腸埃希菌、霉菌和酵母菌及大腸埃希菌等進(jìn)行了限定并納入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，限度要求完全滿足食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)?？梢哉f我們產(chǎn)品的研究比其他家的研究更為透徹，雜質(zhì)研究更充分和控制更嚴(yán)格，出廠指標(biāo)控制更為嚴(yán)格；使得我司產(chǎn)品絕對安全，不存在對身體有害的物質(zhì)，具有絕對的競爭優(yōu)勢。