中文名稱:他達那非
中文同義詞:他達那非;他地那非;西力士;(6R-12aR)-6-(1,3-苯并二惡茂-5-基)-2-甲基-2,3,6,7,12,12a-六氫化吡嗪并[1',2'-1,6]-吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮;他達那非(標準品);(6R-12AR)-6-(1,3-苯并二茂-5-基)-2-甲基-2,3,6,7,12,12A-六氫化吡嗪并[1',2'-1,6]-吡啶并[3,4-B]吲哚-1,4-二酮;他達那非 (西力士);犀利士,西力士
英文名稱:Calais
英文同義詞:TADALAFIL;CIALIS;IC 351;(6r,12ar)-6-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2,3,6,7,12,12a-hexahydro-2-methyl-pyrazino[1',2':1,6]pyrido[3,4-b]indole-1,4-dione;TADALAFIL(CIALIS);Taladafil (cialis);Cialis/taladafil;Cialis(IC351)
分子式:C22H19N3O4
分子量:389.4
CAS號:171596-29-5
物化性質(zhì):白色粉末、無臭、無味、不溶于水和醇。
他達那非熔點:302.0℃-303.0℃
干燥失重: ≤0.5%
他達那非重金屬: ≤50ppm
含量: ≥99.5%
比旋度:[a] 20 D=+70-72o ( C=1.00 ， CHCl 3 )
TLC :只有一個斑點
關鍵字： 他達那非;
山東誠匯醫(yī)藥集團有限公司成立于2002年6月，注冊資本1.3億元，總部位于四面荷花三面柳,一城山色半城湖的歷史文化名城-山東濟南。是一家專注于醫(yī)藥原料藥、中間體、精細化工產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務一體的高新技術企業(yè)，并致力于MAH、CDMO、獸藥、農(nóng)化等領域的新技術研發(fā)及應用。
集團現(xiàn)擁有1個研發(fā)中心-山東誠創(chuàng)藍海醫(yī)藥科技有限公司，1個原料藥廠-山東誠匯雙達藥業(yè)有限公司及兩個醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地，現(xiàn)有職工1000余人，研發(fā)團隊300余人。
公司研發(fā)與制造的產(chǎn)品領域涵蓋了局麻類用藥、抗病毒類用藥、心腦血管系統(tǒng)用藥、抗腫瘤類用藥、消化道類用藥、降糖類用藥、獸藥等產(chǎn)品品類。尤其在“圍手術期及抗病毒”類原料藥研究生產(chǎn)方面，處于領先地位，目前已形成了具備市場競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品結構，產(chǎn)品遠銷世界各地達70余個國家和地區(qū)。
公司產(chǎn)品米屈肼、鹽酸羅哌卡因及鹽酸阿替卡因已提交CEP，其中米屈肼已獲得CEP證書；向FDA提交了富馬酸伏諾拉生、鹽酸丙胺卡因、丁卡因及鹽酸普莫卡因的US-DMF文件并獲得DMF歸檔號；舒更葡糖鈉已通過韓國MFDS審計認證；富馬酸伏諾拉生埃及EDA已獲批公示；國內(nèi)注冊已獲得鹽酸利多卡因、丙胺卡因、舒更葡糖鈉等9個原料藥文號。
主營產(chǎn)品：
富馬酸沃諾拉贊及中間體，達格列凈及中間體，克立硼羅及中間體，來特莫韋及中間體，米屈肼，獸藥產(chǎn)品系列（氟雷拉納中間體、阿福拉納及沙羅拉納等中間體），局麻類產(chǎn)品系列（羅哌卡因、利多卡因，丙胺卡因，丁卡因等）等。
MAH業(yè)務：
從現(xiàn)有原料藥基礎上進行制劑項目深度挖掘，形成細分領域專業(yè)化MAH路線，已開展11項MAH項目，其中舒更葡糖鈉項目已獲批，利丁卡因制劑已上報至國家局進入臨床研究階段。
CDMO業(yè)務：
可承接高端醫(yī)藥中間體、新型農(nóng)化類中間體、寵物藥等獸藥類中間體、大健康類跨界產(chǎn)品及中間體定制與服務。