PLGA是一類重要的生物醫(yī)用高分子材料,其兼有聚乳酸(PLA)和聚乙醇酸(PGA)兩種聚酯材料的優(yōu)勢,具有較好的生物相容性和可降解性,廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,如手術(shù)縫合線、骨折內(nèi)固定材料、組織修復(fù)材料及藥物控制釋放體系。生物可吸收聚合物的主要優(yōu)點是通過水解降解為單體而分解成分乳酸和乙醇酸-兩者都被身體吸收。PLGA降解程度隨單體比不同而有差異,乙交酯比例越大越易降解。PLGA在全球包括美國、歐盟、中國、日本等國家地區(qū)通過藥品審評中心批準(zhǔn)用于人體,安全可靠。
帝奇輔料優(yōu)勢:(1)型號齊全、質(zhì)量穩(wěn)定、已獲得36個月的長期穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)。
(2)自研多款長效微球制劑已在使用,并且一款藥物已獲臨床批件。
(3)支持根據(jù)不同藥物的需求分子量、粘度等專屬定制和過程研究。
(4)提供符合中、美注冊法規(guī)的關(guān)聯(lián)申報和產(chǎn)品上市后的穩(wěn)定供應(yīng)。
廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司
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