阿托西班（Atosiban，商品名Tractocile?）是一種合成的多肽類藥物、宮縮素類似物，可以競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合縮宮素和加壓素V1A受體，從而阻斷縮宮素和加壓素的作用途徑，減少子宮收縮，臨床上主要用于推遲即將來臨的早產(chǎn)。
2007年，歐洲早產(chǎn)指南就曾建議阿托西班用于抗早產(chǎn)一線用藥；截止目前，阿托西班仍是唯一獲歐洲EMA批準(zhǔn)用于早產(chǎn)的具有子宮特異性作用的宮縮抑制劑。阿托西班是款肽類縮宮素受體拮抗劑，2000年在歐洲獲批，至2006年，在中國(guó)獲批。
作用機(jī)理
阿托西班作為一種縮宮素受體拮抗劑，能與肌層上膜結(jié)合的催產(chǎn)素受體結(jié)合，阻止催產(chǎn)素刺激的肌醇三磷酸生產(chǎn)增加。這最終阻止了儲(chǔ)存的鈣從肌漿網(wǎng)釋放，以及隨后電壓門控鈣通道的打開。這種細(xì)胞內(nèi)鈣增加的關(guān)閉阻止子宮肌肉收縮，減少收縮的頻率和誘導(dǎo)子宮靜止，從而使平滑肌松弛，達(dá)到治療早產(chǎn)的目的。其安全強(qiáng)效的特點(diǎn)使其具有在治療早產(chǎn)領(lǐng)域不可替代的地位。
阿托西班的臨床應(yīng)用
阿托西班的用藥在國(guó)外已經(jīng)有相當(dāng)成熟的經(jīng)驗(yàn)。一項(xiàng)多國(guó)家、多中心、雙盲、隨機(jī)的阿托西班與B2受體激動(dòng)劑對(duì)照研究顯示，阿托西班的臨床效果與傳統(tǒng)的B2受體激動(dòng)劑作用相似，但更少發(fā)生心血管不良反應(yīng)。
在國(guó)內(nèi)，治療早產(chǎn)常首先選用B2受體激動(dòng)劑、硫酸鎂等。臨床上也常遇到使用B2受體激動(dòng)劑、硫酸鎂等宮縮抑制劑后，宮縮不能被有效抑制、產(chǎn)程仍然進(jìn)展或患者不能耐受藥物不良反應(yīng)而被迫停止使用宮縮抑制劑等情況。對(duì)這類患者，本研究嘗試應(yīng)用阿托西班進(jìn)行治療，結(jié)果顯示，子宮收縮被完全抑制者占30％、子宮收縮被明顯抑制者占36％；阿托西班48h抑制宮縮的有效率為77％，7d抑制宮縮的有效率為60％。
這表明通過阿托西班抑制宮縮的作用，不僅為患者贏得了繼續(xù)妊娠的機(jī)會(huì)，而且為改善早產(chǎn)兒的預(yù)后爭(zhēng)取到了寶貴時(shí)間。應(yīng)用阿托西班治療后，新生兒的生存狀況得到改善。
規(guī)模更大的對(duì)比試驗(yàn)也進(jìn)一步驗(yàn)證了上述療效，并且研究了長(zhǎng)、短療程對(duì)病人在不良反應(yīng)、保胎成功率、新生兒體質(zhì)量的量化影響。2017年5月至2018年5月，南京醫(yī)科大學(xué)附屬婦產(chǎn)醫(yī)院診斷為先兆早產(chǎn)孕婦80例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為長(zhǎng)療程組、短療程組各40例。其中，長(zhǎng)療程組接受45h阿托西班靜脈注射，短療程組接受18h阿托西班靜脈注射。對(duì)比數(shù)據(jù)指出，長(zhǎng)療程組48h和7d宮縮抑制率分別為85.0%和72.5%，顯著高于短療程組的65.0%和45.0%，阿托西班長(zhǎng)療程方案更加有效且不增加母嬰不良反應(yīng)。
阿托西班未來市場(chǎng)前景
早產(chǎn)是全球共同關(guān)注的難題，具有極高的發(fā)病率。宮縮是臨產(chǎn)的主要癥狀之一，需抑制宮縮，防止即刻早產(chǎn)，為完成促胎肺治療和轉(zhuǎn)運(yùn)孕婦到有早產(chǎn)兒搶救條件的醫(yī)院分娩爭(zhēng)取時(shí)間。
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，每年大約有1500萬嬰兒早產(chǎn)，而且這個(gè)數(shù)字還在逐年上升。在184個(gè)國(guó)家中，早產(chǎn)率從5%到18%不等。防止健康懷孕導(dǎo)致早產(chǎn)死亡和并發(fā)癥的負(fù)擔(dān)很大。需要通過目前具有成本效益的干預(yù)措施來預(yù)防這些死亡發(fā)生率。
當(dāng)前，國(guó)內(nèi)外常用的額宮縮抑制劑有4類：前列腺素合成酶抑制劑（吲哚美辛）、鈣通道阻斷劑（硝苯地平）、β2-受體激動(dòng)劑（利托君、特布他林）、縮宮素受體拮抗劑（阿托西班）。其中，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額當(dāng)屬阿托西班。
阿托西班作為全球首個(gè)多肽類縮宮素受體拮抗劑，是抗早產(chǎn)最為優(yōu)秀的藥物，療效可靠，安全度高。該藥物的問世，代表著能為24周至33周發(fā)生早產(chǎn)的患者延長(zhǎng)孕周，提高早產(chǎn)兒存活率，降低新生兒并發(fā)癥。
阿托西班的中國(guó)市場(chǎng)，雖然緩慢但整體都在增長(zhǎng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院阿托西班銷售額達(dá)1.29億元，同比增長(zhǎng)42.99%。穩(wěn)步增長(zhǎng)的產(chǎn)品市場(chǎng)，引得國(guó)內(nèi)外廠商青睞，紛紛入局，且隨著2019年8月20日進(jìn)入最新版國(guó)家醫(yī)保目錄，在醫(yī)保和二胎三胎的助力下，阿托西班的市場(chǎng)前景可觀，潛力待釋放。
當(dāng)然，也有一些制約因素和挑戰(zhàn)會(huì)阻礙市場(chǎng)的發(fā)展。相關(guān)的監(jiān)管事務(wù)、醫(yī)院設(shè)施的缺乏以及農(nóng)村地區(qū)產(chǎn)前護(hù)理教育的不足限制了市場(chǎng)的增長(zhǎng)。此外，阿托西班只在67個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)，不包括美國(guó)和日本。但是，根據(jù)Verified Market Research (VMR) 機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2020年至2027年期間早產(chǎn)、多胎妊娠、感染以及慢性疾病(如糖尿病和高血壓)在孕婦中發(fā)病率的增加將顯著推動(dòng)了阿托西班市場(chǎng)的增長(zhǎng)。