伴隨著國(guó)內(nèi)藥物一致性評(píng)價(jià)的要求和仿制藥報(bào)批的加速，藥企對(duì)藥物標(biāo)準(zhǔn)品、雜質(zhì)對(duì)照品和藥物關(guān)鍵中間體的需求越來(lái)越大。雜質(zhì)對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品是藥物質(zhì)量研究和工藝研究的必需品，是能否拿到批文的關(guān)鍵因素。中國(guó)目前還沒(méi)有這方面專業(yè)設(shè)計(jì)研發(fā)公司，目前所需的雜質(zhì)對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品絕大部分來(lái)自國(guó)外。今天，我們?yōu)榇蠹彝扑]一家國(guó)內(nèi)專注于藥物雜質(zhì)對(duì)照品以及藥物中間體領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥公司，它就是—成都諾維爾生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司。

下面，讓我們來(lái)采訪一下成都諾維爾總經(jīng)理—支永剛先生，一起來(lái)深入了解成都諾維爾近年來(lái)的發(fā)展以及未來(lái)規(guī)劃。

主持人：支總，您好！首先請(qǐng)您對(duì)貴公司做一個(gè)簡(jiǎn)單的介紹好嗎？

支總：好的，我們成都諾維爾生物醫(yī)藥有限公司，是一家專業(yè)致力于FDA最新批準(zhǔn)的（手性）藥物雜質(zhì)對(duì)照品及標(biāo)準(zhǔn)品的設(shè)計(jì)、合成，（手性）藥物關(guān)鍵中間體創(chuàng)新工藝研發(fā)、優(yōu)先為國(guó)內(nèi)藥企提供全套雜質(zhì)對(duì)照品和關(guān)鍵中間體，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)公司。

公司榮譽(yù)資質(zhì)

主持人：我們?cè)陂_(kāi)頭提到貴公司是一家專注藥物雜質(zhì)對(duì)照品以及中間體領(lǐng)域的公司，可以給我們?cè)敿?xì)介紹一下嗎？

支總：公司主要針對(duì)治療糖尿病，抗抑郁，高血壓，抗癌，抗菌等新藥大品種的主流工藝，自主設(shè)計(jì)，研發(fā)藥物雜質(zhì)對(duì)照品和藥物關(guān)鍵中間體的創(chuàng)新工藝路線，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。建立中國(guó)自己的雜質(zhì)對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品的專業(yè)研發(fā)平臺(tái)，服務(wù)于中國(guó)的藥物研發(fā)企業(yè)，加快國(guó)際重磅藥物的國(guó)產(chǎn)化速度，使廣大患者及早受益。

公司的目標(biāo)是建立中國(guó)最專業(yè)“藥品雜質(zhì)對(duì)照品研發(fā)平臺(tái)和雜質(zhì)對(duì)照品庫(kù)，最終獲得藥監(jiān)局和中檢所等權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可并取得相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定，成為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)，使制定的標(biāo)準(zhǔn)更有利于中國(guó)藥企。

公司產(chǎn)品展示圖片

主持人：您剛才也提到貴公司致力于原料藥和中間體的研發(fā)，那么，目前貴公司主要產(chǎn)品都有哪些呢？

支總：公司主要研究開(kāi)發(fā)項(xiàng)目品種如下：

（1）抗腫瘤藥物

（2）心腦血管疾病藥物

（3）內(nèi)分泌及代謝疾病藥物

（4）抗感染藥物

（5）精神疾病類藥物

（6）免疫系統(tǒng)疾病藥物等

目前已完成40多個(gè)藥物品種雜質(zhì)對(duì)照品和關(guān)鍵中間體860多種，其中糖尿病新藥列汀類以及高血壓藥物沙坦類均完成了系列標(biāo)準(zhǔn)品的研發(fā)及工藝研究，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性，阿拉格列汀等3種藥物的創(chuàng)新工藝處于國(guó)際領(lǐng)先水平。同時(shí)，完成的16種新藥創(chuàng)新工藝研究，均處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，以申請(qǐng)相關(guān)發(fā)明專利16篇，發(fā)明專利授權(quán)2項(xiàng)。已收集目前主流及新批的大品種藥物1300余種，對(duì)其路線進(jìn)行了專業(yè)的分析，設(shè)計(jì)了相關(guān)的成套雜質(zhì)對(duì)照品。

公司研發(fā)和分析實(shí)驗(yàn)室

主持人：可以看出來(lái)，貴公司的是非常重視自主研發(fā)的，可以給我們介紹一下貴公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)嗎？

支總：公司擁有一批以碩士，博士為主要研發(fā)成員。研發(fā)團(tuán)隊(duì)領(lǐng)頭人支永剛教授留學(xué)國(guó)外多年，從事有機(jī)全合成工作20多年。公司擁有研究開(kāi)發(fā)人員35人，全部具有本科以上學(xué)位，其中博士9人，占25.7； 碩士8人，占22.9%；本科18人，占51.4%，團(tuán)隊(duì)人員結(jié)構(gòu)合理，合成設(shè)計(jì)及質(zhì)量研究研發(fā)成員經(jīng)驗(yàn)豐富，管理科學(xué)高效。

公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)

主持人：我們知道當(dāng)前藥物雜質(zhì)對(duì)照品和關(guān)鍵中間體市場(chǎng)火爆，除了國(guó)內(nèi)買家，很多海外優(yōu)質(zhì)買家都在尋求精良的產(chǎn)品。那貴公司目前是否有針對(duì)海外市場(chǎng)的產(chǎn)品？

支總：我們產(chǎn)品除國(guó)內(nèi)銷售意外，正在積極的開(kāi)拓海外市場(chǎng)，公司將攜手國(guó)內(nèi)外的優(yōu)秀制藥公司和研發(fā)團(tuán)隊(duì)，在仿制藥申報(bào)和新藥研發(fā)領(lǐng)域貢獻(xiàn)一份自己的力量。

公司中試生產(chǎn)中心

主持人：對(duì)于貴公司的未來(lái)，您有怎樣的規(guī)劃呢？

支總：公司發(fā)展規(guī)劃如下：

第一階段（2013-2015年） 藥物雜質(zhì)對(duì)照品庫(kù)的建設(shè)為主

第二階段（2016-2017年） 中間體的研發(fā)、中試生產(chǎn)和銷售為主  建立公司產(chǎn)品整體營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)

第三階段（2018-2019年） 雜質(zhì)對(duì)照品及關(guān)鍵中間體生產(chǎn)銷售為主  公司營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)國(guó)內(nèi)全覆蓋，國(guó)際市場(chǎng)10%份額

第四階段（2020-2022年） 新藥批文申請(qǐng)為主

第五階段（2023--- ）    一類新藥篩選和申報(bào)為主