通過一項三盲、隨機(jī)、安慰劑對照的Ph.II試驗(NCT03599089)來評估vocacapsaicin對術(shù)后疼痛管理的安全性和有效性。共有147名接受拇囊炎切除術(shù)的患者,隨機(jī)分配4組,分別接受不同濃度的Vocacapsaicin和安慰劑。實驗組給予0.30 mg/ml、0.15 mg/ml 和 0.05 mg/ml的Vocacapsaicin;對照組給予慰安劑。結(jié)果顯示0.30 mg/ml vocacapsaicin組在減少靜息疼痛、減少阿片類藥物需求、減少阿片類藥物消耗以及減少術(shù)后一周內(nèi)疼痛方面均有顯著效果。術(shù)后2周內(nèi),安慰劑組和0.30 mg/ml vocacapsaicin組在靜息和行走狀態(tài)下的平均數(shù)字評分量表疼痛評分展示出:vocacapsaicin組在術(shù)后初期疼痛增加,但隨后顯示出持續(xù)的鎮(zhèn)痛效果。接受vocacapsaicin(0.30 mg/ml)治療的患者比接受安慰劑的患者更早地停止了阿片類藥物的使用,接受vocacapsaicin治療的患者在5天后就完全不再需要阿片類藥物??偠灾?,在手術(shù)期間單次局部給予vocacapsaicin能顯著減少術(shù)后至少96小時的疼痛和阿片類藥物消耗,且具有良好的耐受性和安全性。